[无锡]南京卓康医药科技有限公司

职位：QA主管（无锡）
发布时间：2020-05-18
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:大学/大专应届毕业生
1、负责药物研发过程中各项工作中合规性核查。

2、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合法规要求；

3、负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；

4、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；

5、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；参加仪器调研并确保合规性；

6、物料及项目档案的管理；
公司简要介绍：
公司名称:南京卓康医药科技有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:南京卓康医药科技有限公司是专注于药物研发的高新技术企业，前身为南京卓泰医药科技有限公司，位于鼓楼区马家街26号江苏省药物研究所5楼。
  公司拥有一流的自主研发团队和自主知识产权产品。在常规剂型开发的基础上，重点研究开发药物新剂型与新给药系统，如口服缓控释、眼用制剂、吸入用制剂、外用透皮吸收制剂等具有一定技术难度的剂型，已建立了一整套制剂开发与质量研究方法。公司拥有自主知识产权的抗肿瘤1类新药康布斯汀及注射用康布斯汀，已获得临床批件，正在复旦大学附属肿瘤医院进行I期临床研究。
    公司的药物研发工作高效而合规，管理层人员均在国内大中型制药公司从事新药开发十五年以上，有丰富的新药开发经验和全面质量管理理念，擅长药学CMC试验研究。公司拥有优秀稳定的人才队伍，研发团队和管理团队年富力强，经验丰富。研发队伍现有员工20余人，全部具有本科及以上学历。
    南京卓泰医药下辖海南卓泰制药有限公司、南京卓康医药科技有限公司、海南卓科制药、海南三帝大健康产业。南京卓康医药主要承担化学药品研发工作，现有试验场地约1000平方米，有制剂部、合成部、分析部、临床注册部、科学管理部、商务部等；海南卓泰制药有限公司以制剂生产为主；海南卓科制药有限公司以原料药生产为主；海南三帝大健康产业已保健品、化妆品、医疗器械研发和生产为主。南京卓泰医药具备药品及保健品研发、生产、销售等完整的医药产业供应链。同时南京卓泰医药也参股上海华理进行创新药开发。
  南京卓康医药科技有限公司竭诚欢迎您的加入！