[北京]悦康药业集团股份有限公司

职位：注册认证专员
发布时间：2020-05-18
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:大学/大专应届毕业生
1. 以独立或团队合作方式，完成药品（制剂和原料）的注册/再注册，实现产品上市；

2. 熟悉并灵活把握国家注册法规，进行项目可行性分析，与生产/质量/研发部门进行沟通，按照不同国家的要求编写注册文件，准备注册样品，进行注册申报；

3. 追踪项目进程，把控注册进度，及时进行注册反馈和补充资料的递交，确保项目按照既定目标完成；

4. 掌握多种常用剂型的制剂和原料的分析方法、掌握GMP相关知识、配合完善集团公司的文件系统和生产质量标准文件，并进行GMP国际认证申报、负责公司欧美GMP国际认证全面管理协调工作，包括文件的翻译、修改等。
公司简要介绍：
公司名称:悦康药业集团股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:悦康药业集团股份有限公司总部位于中国首都北京，是一家集新药研发、药品制造、流通销售于一体的医药企业集团。目前，集团在中国内地建立了从医药原料到制剂生产的全产业链医药工业体系。集团现有人员5000余人，其中科研人员200人，是北京市级科研机构、企业技术中心、工程实验室。2014年，集团主营业务收入51亿元，2014年位列中国工信部“中国制药工业百强”第40位，中国医药研发产品线***工业企业，中国医药工业制剂国际化先导企业，医药高端制剂北京市科技国际合作基地。