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[上海]上海睿昂基因科技股份有限公司

职位:注册专员
发布时间:2019-11-18
工作地点:上海
信息来源:上海应用技术大学
职位类型:全职
职位描述
公司资料

公司名称: 上海睿昂基因科技股份有限公司 机 构 码: 590029056

单位地址: 上海市奉贤区望园南路1698号12楼 公司邮编: 201499

所属行业: 27-医药制造业 公司性质: 三资企业

联 系 人: 张丽君 传 真: 021-37199020

单位网址: ww***com[点击查看] 注册资金: 人民币4167.7060万

公司简介: 上海睿昂基因科技股份有限公司,中国肿瘤分子诊断的先行者,是致力于临床分子诊断领域产品的研发、生产、销售及第三方临床检验服务的高科技集团公司。旗下拥有上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司、武汉百泰基因工程有限公司三家企业,产品线涵盖白血病、淋巴瘤、实体肿瘤、心血管用药、传染病、法医等方面,涵盖从疾病初诊、预后判断、治疗方案选择、治疗效果监测、疗程变更以及其他特殊治疗方案的评判等整个诊断治疗过程。集团提供给年轻人一个高凝聚力、快速成长的平台:◎一流的血液系统和肿瘤分子诊断技术平台;◎与国际制药巨头、多家大学和科研院所战略合作关系;◎超过1000平方米的生产厂房,28个获得CFDA批准的产品;◎覆盖全国29个省市自治区的销售网络;◎丰富行业经验和资源的产品研发和市场营销的团队。在人类与癌症这场没有硝烟的战场上,每一个睿昂人都将继续 “睿翼精准,昂扬未来”!

职位资料

职位名称: 注册专员 职位类别: 全职

招聘人数: 1 性别要求: 不限

要求专业: 制药工程(药物制剂方向),生物工程(生物制药),生物工程(发酵工程),生物工程,生物化工 要求学历: 硕士

工作地区: 上海市 薪酬范围: 6000~7000

外语要求: 不限 计算机要求: 不限

其他要求:

职位描述: 职位描述:1、按照法律法规的规定和报批部门的要求汇总、编写和整理产品报批资料,指导企业研发人员提供报批基础资料;2、负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作,并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通;3、负责与注册检测等部门沟通,与有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;4、负责报批产品资料及文献的检索翻译工作;5、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;6、完成上级主管交办的其它工作。职位要求:1、 生物学、药学、医学检验、化工等相关专业,本科或以上学历;2、 具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写功底;3、 工作认真严谨,责任心强,解决问题积极主动,能适应出差,具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力;4、 了解IVD行业注册申报相关法规,熟悉申报流程,报批注册文件内容及编制要求为佳;5、 有申请过项目课题,或具备药品或体外诊断试剂注册申报工作经验者优先考虑。

截止日期: 2021年02月28日 发布日期: 2019年11月15日

职位人气: 3 已申请人数: 0

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