[成都]四川远大蜀阳药业股份有限公司

职位：质量专员（QA）
发布时间：2018-04-10
工作地点：成都
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:医疗器械生产/质量管理
1、负责质量保证类管理文件的起草，审核其他部门的质量体系文件。 2、负责偏差管理及变更控制管理工作。

3、负责产品年度回顾分析工作。

4、负责药品研发、中试生产等相关过程的监督检查工作. 5、负责电子数据的完整性审查工作。

6、负责组织质量培训工作的开展。

任职要求：

1、全日制大学本科及以上学历，药学、制药、生物工程等相关专业。

2、熟悉药品生产相关的法律法规，具有较强的质量风险意识，具有生物医药相关知识。

3、能熟练使用常用办公软件及统计学分析软件，具备一定的统计学基础知识，能独立进行产品回顾分析。

4、具备药品质量管理体系文件、药品生产许可证申报资料及GMP认证申报资料等的编写能力。

5、具有一定的组织协调能力，团队协作意识强，良好的沟通及语言表达能力。

6、工作认真、负责、严谨，能吃苦，具有一定的抗压能力。

薪酬：4000-6000
公司简要介绍：
公司名称:四川远大蜀阳药业股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:   四川远大蜀阳药业股份有限公司（以下简称“远大蜀阳”）成立于1985年，其前身系军队企业，1998年移交成都市政府，2001年由中国远大集团公司全资收购，2007年底改制为股份有限公司。
   远大蜀阳总资产15亿元，年销售收入10亿元以上，年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区，在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家（含采浆点2家），产品遍布全国各地并成功打入国际市场。
   远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业，率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证，先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证，多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市，荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。