[北京]亿灵医药科技有限公司招聘

发布时间：2010-03-24
工作地点：北京
信息来源：沈阳药科大学
职位类型：全职
职位描述
亿灵医药科技有限公司 　　亿灵医药科技有限公司成立于2001年，其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司主营业务为释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。公司致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。现已完成技术成果转让200余个，申报新药专利30多个，建立生物样品检测方法200余个，临床经验涉及多个治疗领域；公司拥有通过中国CNAS实验室质量标准认证的2000m2中心实验室及一支高素质的优秀研发团队。因公司业务不断发展，特诚聘岗位如下： 1、岗位名称：新药部技术经理　　 招聘人数：4人 工作地点：沈阳 学历要求：硕士及以上 专业要求：制剂或质量研究 具新药研发经验；熟悉药品注册相关法规及药品研发各项技术指导原则；能够熟练查阅英文文献。 2、岗位名称：代谢部项目经理及技术经理　 招聘人数：4人 工作地点：沈阳 学历要求：硕士及以上 药物分析相关专业本科以上学历，具备英语读、写能力，熟练操作液相或质谱。 3、信息部研究员 招聘人数：2人 工作地点：沈阳 学历要求：本科及以上药学相关学历 有国家省市立项课题申报或专利申报经验，对国内外的药品发展情况定期查新，并能做出调研报告。熟悉专利检索、查新、专利法规。 4、临床技术经理及研究员 招聘人数：2人 工作地点：沈阳 学历要求：本科及以上 专业要求：临床医学、临床药学或医学统计专业。 有一定的药动学、药理学或临床知识背景，熟悉临床试验的法规和药典内容，具有一年以上药动学或临床相关工作经验；思维灵活，有较强的学习能力，具有较好的语言组织、表述和分析问题能力；熟悉Excel和Word的基本操作，熟悉中外文文献检索方法； 愿意从事文献检索及文字处理工作，具有良好的工作态度；工作细心、稳重，责任心强，团队意识强； 能够遵守公司各项规章制度，严格按照相关标准操作流程进行工作。 5、一期临床监察员 招聘人数：5人 工作地点：沈阳或东北周边城市 学历要求： 具有大专以上临床药学相关学历； 具有严谨的科学态度，严禁弄虚作假，保证本职工作的质量；熟悉人体生物等效性或药代动力学相关的法规和药典内容，具有较好的语言组织、表述和分析问题能力，具有良好的沟通和协调能力；熟悉Excel和Word的基本操作；工作细心、稳重，责任心强，团队意识强；熟悉GCP、ICH等法规和接受过相关SOP培训者优先；男生优先；具有临床监察工作经验者优先。 6、初级实验员 招聘人数：15人 工作地点：沈阳 学历要求： 具有大专以上药学相关学历 会使用高效液相色谱仪，岛津LC-SOLUTION工作站或安捷伦1100工作站使用经历者优先。 7、新药部报告组实验员 招聘人数：4人 工作地点：沈阳 学历要求： 具有大专以上药学相关学历 有新药报批材料找你管理经验者。 招聘职位：卫生统计主管（医药背景） 招聘人数： 1人 工作地点：北京 岗位描述： 1、临床试验方案统计部分设计；样本量计算、随机化；负责数据整理及分析工作；撰写统计分析计划书和统计分析报告；统计分析流程的质量控制。以统计人员的身份出席各种项目会议，和客户及其他公司内外的专业人员维持良好的关系；2、管理临床研究的数据，包括数据库创建、日常维护、管理、备份与恢复；3、与临床研究的监察员和研究者就临床数据问题进行密切沟通及协调，保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性；4、按照要求建立项目数据库，编写数据录入指南，培训数据录入员并监督其工作。5、负责监督指导临床研究数据向数据库的录入，运用专业知识发现数据问题并协助解决，严格按照时间进度的要求和SOP的规定完成项目，并对数据管理工作质量负责。确保最终形成的临床研究数据库能够真实反映临床研究项目的结果。6、完成数据管理计划，数据管理报告等项目文件的写作。7、健全部门SOP和其他体系，应对稽查，提高部门整体行业竞争力。 8、管理团队，管理项目，培训和指导员工。 任职要求： 1、生物统计学、流行病学、生物信息学等相关专业硕士以上学历；2、两年以上临床试验数据管理经验； 3、熟悉药品临床研究数据统计工作，熟悉国家新药审评过程中对临床研究统计学的要求。了解ICH、GCP等临床试验指南；4、熟练使用SAS等数据库管理软件；5、良好的中英文书面、口头表达能力及良好的沟通协调能力；6、工作积极主动、责任心强、善于学习，能承受较大压力。具有良好的团队精神。7、有较好的管理能力，有项目和人员管理经验，条理性强， 招聘职位：卫生统计（医药背景） 招聘人数： 1人 工作地点：北京 岗位描述： 1、协助数据管理主管为客户提供统计相关的项目及咨询服务。2、协助数据管理主管进行项目的统计学研究设计，和其他相关各方共同合作完成包括研究方案、研究报告，统计分析图表等的项目任务。3、协助建立并维护统计宏程序库，负责公司SAS方面包括编程，程序检测，培训等技术工作。4、对数据库有一定的了解，能够通过学习和培训熟练掌握计算机数据库系统的管理和基本的编程工作。5、协助数据管理团队进行数据管理工作，直接参与配合公司的业务推广和客户维护工作。 任职要求： 1、本科及以上临床医学类、预防医学类、计算机类、公共卫生等相关专业2、具有良好的团队合作与内部沟通与协调能力； 3、工作热情高，思维缜密，认真、仔细，对数字敏感；做事细心，有耐心；能够承受工作压力；4、有良好的沟通协调能力和服务意识。5、熟悉文档编辑及公文写作，文字处理能力强；电脑操作熟练，有各种数据库使用经验优先；6、责任心强，妥善交代及保管各项档案资料。 招聘职位：质量保证经理QAM 招聘人数： 1人 工作地点：北京 岗位描述： 1、 临床试验稽查 ? 在GCP和公司SOP范围内对研究单位进行稽查 ? 按公司SOP进行公司内部稽查 ? 提出改善临床试验质量的相关意见 2、 制定培训计划，确定培训资料，提供GCP、公司SOP相关培训 3、 管理及完善公司内部临床试验相关SOP 4、 全面负责质量保证部门的日常组织管理工作 任职要求： 1、临床医学或药学相关专业本科以上学历2、有3年以上临床试验质量保证工作经验，1年以上QA主管工作经验；3、通晓ICH/GCP及SFDA的相关政策法规4、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力5、具备良好的组织培训技能，可进行GCP及SOP培训；6、书面英文及口语表达能力强，达到CET-6或以上水平； 招聘职位：QA专员 招聘人数：1人 工作地点：北京 岗位描述： 1、参与起草和修订相关的SOP；2、负责管理公司内部SOP（包括SOP分发、维护和销毁）； 3、协助监督临床试验中的SOP执行情况；4、协助质量保证部经理组织GCP或相关SOP培训；5、协助质量保证部经理进行临床试验的系统稽查；6、处理质量保证部日常工作； 任职要求: 1、临床医学或药学相关专业本科以上学历2、1年以上药物临床试验研究工作经验；3、经过GCP培训，熟悉ICH/GCP及SFDA的相关政策法规4、良好的沟通表达能力及协调能力，工作认真细致，积极主动，坚持原则，有责任感，注重细节 招聘职位：注册专员（法规事务专员） 招聘人数：1人 工作地点：北京 岗位描述： 1、了解注册业务流程，整理相关文件、确认并提交注册申请, 跟踪审批、审评动态，获得最终审批。2、协助拟定新申请业务推进的策略和计划，配合公司其他部门业务工作。3、与SFDA、CDE及药检机构建立业务关系，咨询沟通、业务的跟踪与推进；保持良好的政府事务关系，促进各方交流。4、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料； 5、负责各种药物医学信息及市场信息调研，为公司业务提供技术支持； 6、协助解决药品审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展。7、其他与注册相关的日常工作。 任职要求： 1、生物、医学或药学等相关专业本科或以上学位；2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件； 3、优秀的申报资料的撰写能力和对申报资料审核的能力；4、熟悉药品注册申报中的各个环节；5、3年以上药品注册相关工作经验；6、具有良好的语言沟通能力与说服力，做事认真耐心，有事业心；7、能熟练的查阅和翻译专业外语文献资料；具有较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；8、较强的独立工作能力及团队合作精神，较好的人际关系及高度的工作热情，敢于挑战。 招聘职位：注册助理 招聘人数：1人 工作地点：北京 岗位描述： 协助注册专员完成相关工作 任职要求： 1、生物、医学或药学等相关专业大专以上学历，形象气质佳，声音甜美； 2、具有良好的团队合作与内部沟通与协调能力； 3、工作热情高，做事细心，有耐心；能够承受工作压力；4、性格开朗活泼，有良好的沟通协调能力和服务意识。5、熟悉文档编辑及公文写作，文字处理能力强；熟练使用办公软件；6、责任心强，妥善交代及保管各项档案资料。 招聘职位：技术支持专员（医药专业） 招聘人数：2人 工作地点：北京 岗位描述： 1、负责临床研究项目的学术支持工作，包括项目调研、与专家的沟通、方案设计、资料撰写、文献检索与翻译、论文撰写；2、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料； 3、负责公司技术文档的校对、核查工作； 4、负责各种药物医学信息及市场信息调研，为公司业务提供技术支持； 5、完成公司分配的其他工作。 任职要求： 1、生物、医学或药学等相关专业本科或以上学位；2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件； 3、优秀的申报资料的撰写能力和对申报资料审核的能力；4、能熟练的查阅和翻译专业外语文献资料；具有较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；5、1年以上相关工作经验；6、具有良好的语言沟通能力与说服力，做事认真耐心，有事业心；能独立思考和解决问题；7、较强的独立工作能力及团队合作精神，较好的人际关系及高度的工作热情，敢于挑战。 招聘职位：技术支持经理（医药专业） 招聘人数：1人 工作地点：北京 岗位描述： 1、负责临床研究项目的学术支持工作，包括项目调研、与专家的沟通、方案设计、资料撰写、文献检索与翻译、论文撰写；2、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料； 3、负责公司技术文档的校对、核查工作； 4、负责各种药物医学信息及市场信息调研，为公司业务提供技术支持； 5、完成公司分配的其他工作。 任职要求： 1、生物、医学或药学等相关专业硕士或以上学位；2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件； 3、优秀的申报资料的撰写能力和对申报资料审核的能力；4、能熟练的查阅和翻译专业外语文献资料；具有较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；5、3年以上相关工作经验；6、具有良好的语言沟通能力与说服力，做事认真耐心，有事业心；能独立思考和解决问题；7、较强的独立工作能力及团队合作精神，较好的人际关系及高度的工作热情，敢于挑战。 招聘职位：高级临床监查员 工作地点：北京及全国 招聘人数：2人 岗位描述： 1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验 2、 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档； 3、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性； 4、.发放和回收药品/器械及临床试验的相关资料； 5、 参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估； 6、在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。 7、各研究单位专家的关系护 8、定期总结和完成项目在各医院的co-monitoring的监查报告； 任职要求： 1、临床医学背景，本科以上学历； 2、二年以上的临床试验监察工作经验； 3、工作积极主动，良好的团队精神和沟通能力。 4、可以经常出差 应聘材料投递信箱：hr_eliving@

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