北京精诚通医药科技有限公司

职位：临床监查员
发布时间：2008-12-30
工作地点：北京
信息来源：中国海洋大学
职位类型：全职
职位描述
北京精诚通医药科技有限公司

医药智慧 出于精诚 关于精诚CRO

　　精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机构，国内领先的CRO公司。公司成立于2001年，是中国最早成立的CRO公司之一。总部位于北京，在上海设有分公司，美国、英国、德国、日本设有联络处。

　　精诚CRO立足中国，放眼全球，聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域，为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。

　　公司宗旨

　　以人为本，以质取胜，效率至上，精益求精

　　公司文化

　　自强不息，创新不止，精诚合作，造福社会

　　公司理念

　　精诚CRO誓做医药研发及医药市场研究领域专业化服务的领导者，我们绝对无意追随他人。我们自强不息，创新不止。我们坚信：精诚所至，金石为开。

　　人才是我们成功的根本。我们锻造勇猛自信、能征惯战的团队，为员工提供广阔的舞台，赋予他们神圣的职责，并给予丰厚的回报。我们塑造精诚合作、肝胆相照的工作环境，求贤若渴，历练人才，去成就个人不可能达到的目标。我们团结如一人，通过不懈的努力为客户、员工和股东实现他们的梦想。

　　客户是我们发展的源泉。我们在全球范围内拓展客户，为客户提供行之有效的专业化解决方案和无微不至的服务，我们致力于提高医药产业的运营效率，为客户创造需求之上的价值，最终造福于社会。

　　出色的专业服务是我们成长的关键。我们崇尚澎湃的激情，提倡高效的行动。我们努力获得并运作我们需要的资源，不断丰富并提供杰出的专业化服务。我们千锤百炼，以勤奋和智慧为阶梯攀登事业的巅峰。

　　临床试验组织与管理

　　临床研究部是一支专业化程度高、运作管理标准化的研究型团队，下辖临床试验管理中心，数据管理与统计中心和质量控制部。公司拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范（SOP），所有临床监查员均接受过系统的GCP培训，临床试验监查经验丰富；数据管理与统计中心由专业生物统计人员组成，并且和国内知名生物统计专家有长期合作关系。此外，公司设立专门的质量控制部门，对临床试验全过程实行质量监控，以保证临床试验的科学、准确和真实性。公司和国内多个临床药理基地有良好合作关系，承接完成过多个大型外资制药企业及国内制药企业的临床试验项目，拥有组织管理国家一类新药I、II、III期临床试验以及进口药品注册及国际多中心临床试验项目经验。

　　注册事务

　　承担药品、医疗器械、保健品、化妆品以及医药器械公司的注册及市场准入服务。相关人员具有注册咨询领域多年工作经历，熟悉国内外药政　　药事法规和数年的实际操作经验。公司拥有一支60余人的专家顾问队伍。注册实行严格的流程管理，并对技术资料严格保密。

医药市场与政策研究

伴随着中国医药产业的快速发展，中国已经由医药大国开始向医药强国进军。在此进程中，国内外医药市场必将面临更加复杂而激烈的竞争，同时，中国的知识产权现状及各种政策的影响又使市场充满未知数。洞察市场真相，了解政策走势，把握无限商机，是医药企业成功的关键。精诚医药市场研究中心对医药行业有着广泛而深入的研究，依托强力的专业市场研究力量和高层次的管理顾问队伍，专注于国内外医药市场的风云际会，致力于为全球客户提供医药市场研究领域的专业化解决方案，整合行业资源，为客户创造服务之上的价值。

医药文献资料翻译

凭借深厚的专业医药背景和医药国际交流领域丰富的经验，我们提供英语、德语、日语、法语、西班牙语、韩语的专业翻译服务。

　　我们有规范的翻译、审校流程，文字翻译准确，流畅，并已有成熟的客户群体。

　　我们的翻译人员均来自医药基础、临床各专业的硕士、博士研究生或留学回国的中青年骨干，并聘有相应母语的专业人士担任中译外的翻译顾问。对于产品注册资料等学术性很强的资料，由资深药学专业人员提供翻译、校对和顾问服务。在政策研讨方面的翻译工作，我们和中国国际医药交流中心合作，以确保对有关药政法规政策阐释的准确性。

　　承担口译的人员均经过国家权威机构的专业考试，并获得国家认可的专业翻译人员资格证书。

　 合作的部分客户群体

　　国外企业

　　阿斯利康制药有限公司

　　葛兰素-史克制药有限公司

　　诺华制药有限公司

　　赛诺菲-安万特制药有限公司

　　惠氏制药有限公司

　　美国华生制药股份有限公司

　　费森尤斯卡比医药有限公司

　　日本藤泽药品有限公司

　　日本武田药品有限公司

　　加拿大爱德（中国）有限公司

　　爱尔康（中国）眼科产品有限公司

　　科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司

　　美国Novare 外科器械公司

　　美国DOBI医疗器械公司

　　美国BIOMET医疗器械公司

　　毕博咨询

　　埃森哲咨询

　　摩立特集团

　　日本野村综合研究所

　　政府机构

　　SFDA中国医药国际交流中心

　　国家药典委员会

　　北京市市政管理委员会

　国内企业

　　哈药集团制药总厂

　　北京四环医药科技股份有限公司　

　　北京万年春生物医药科技有限公司

　　清华紫光科技创新投资有限公司

　　山西亚宝药业集团

　　海南先锋制药有限公司

　　北京博奥生物芯片有限责任公司

　　华药（集团）医疗器械有限责任公司

　　长春博泰医药生物技术有限责任公司

　　天津药物研究院

　　北大维信生物科技有限公司

　　香港慈善总会华医天然药物研究院

　　台湾美时化学制药股份有限公司

　　台湾五洲制药公司

　近三年完成的项目数量

2007年 22个

2006年 18个

2005年 20个

2004年 15个

　　精诚CRO的主要相关经验与优势

　　一、内部人员经验丰富

　　精诚CRO临床研究部提供科学高效严谨客观的临床试验与管理服务，具有丰富的国际多中心临床和国内新药I－III期临床监查及管理经验。公司拥有国际化的，系统的临床试验管理SOP和成熟规范的质量稽查体系，确保临床试验高效，高质量完成。

目前所涉及的临床专业领域：

化药领域

中药领域

生物制品领域

医疗器械领域

北京市科委项目

国家十一五项目

国际多中心临床项目

　　二、团队稳定

　　稳定的团队是我们和客户长期合作的保障。我们为员工提供融洽的工作环境和具有挑战的发展空间，设身处地为员工着想，和员工共同发展。我们的主要人员在公司工作超过4年，大部分CRA在公司工作超过2年。

　　三、专业的服务质量

对ICH-GCP的严格执行

完善而严谨的标准操作规范SOP

与客户紧密联系与合作

丰富的项目管理经验

成熟的项目管理体系

　　四、丰富的专家资源

庞大的专家库和紧密的合作关系

针对项目迅速合理地配置专家资源

通过相关组织调动整合专家资源

同SFDA, 卫生部，科技部良好的沟通

和诸多行业协会的长期合作

　　五、法律事务及对客户的保护：

　　精诚CRO 严格遵从GCP 原则执行临床研究监查工作，保护受试者权益。同时我们遵从客户的道德标准，保护客户的权益。我们的法律顾问将随时协助我们的工组，确保受试者和客户的权益得到良好的保护。

　　我们真诚希望能和您达成合作，为您提供专业的服务。

　　临床监查员（北京、上海）

　　主要职责：

　　根据GCP要求，协助组织临床试验，承担项目的实施、执行和临床监查工作

　　根据项目计划及进度表，确保临床项目按计划进行

　 协助组织临床试验协调会，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调

　　妥善建立并管理项目文件资料系统，符合GCP及项目要求

　　根据业务需要，及时提供临床试验相关技术支持

　　建立各类相关专家网络

　　要求：

　　1．诚信，勤奋，踏实，具有良好的职业道德

　　2．精神科或神经科专业的优先考虑。临床医学或药学相关专业毕业，大学本科或以上学历

　　3．1年左右临床监查经验，接受过GCP培训，有临床工作经验者更佳

　　4．良好的沟通和协调能力，善于处理客户关系

　　5．熟练使用办公常用软件，包括word, excel, powerpoint等

　　6．较强的独立工作能力及团队合作精神

　　7．良好的身体素质，能适应高强度工作，适应经常出差

　　待遇要求：

　　专科毕业1800。本科毕业2000。

　　试用期2个月，转正后签署劳动合同，五险一金。

　　福利：工作满6个月后可享受季度奖金。

　　北京市朝阳区建国门外大街16号东方瑞景3座2307室 100022

　　010-51281119-811 李佳艳

　　Website：ww***com[点击查看]

　　lijiayan@