[上海]上海翰森生物医药科技有限公司

职位：2021校园招聘
发布时间：2021-01-12
工作地点：上海
信息来源：上海交通大学
职位类型：全职
职位描述
招聘基本信息

单位名称 上海翰森生物医药科技有限公司

主题 豪森药业2021届毕业生校招 招聘截止日期 2021-06-30

应聘网址 ww***.cn[点击查看] 简历投递邮箱 zhangnt@

招聘说明：

豪森药业成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，于2019年6月在香港联交所挂牌上市（HK.03692）。 豪森药业拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验，在上海、连云港建立了研发中心，拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等多个国家级研发机构，共有专业研发人员上千名，先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项等国家级科研攻关项目40余项，荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项，参与国家标准制定近150项。 经过20多年的持续研发投入，截至目前，公司已上市4个1类创新药，包括首个中国原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐 （甲磺酸阿美替尼片），中国首个自主研发新型二代慢性髓性白血病类创新药豪森昕福 （甲磺酸氟马替尼片），我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物孚来美 （聚乙二醇洛塞那肽注射液），全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物迈灵达 （吗啉硝唑氯化钠注射液）。 此外，豪森药业始终与全球先进准入水平保持动态一致，通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线，使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证，制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家。

附件

备注

职位(1): 临床数据管理员

需求人数 3(3) 工作类型 全职 工作所在省份 上海市 工作所在市 市辖区

职位类别1 11-科学研究人员 职位类别2 年薪(万元) 12-15

职位描述 1、为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，定期汇报数据管理进展等； 2、在项目准备阶段，制定数据管理解决方案和时间表； 3、参与/撰写/审阅I-III期临床研究方案中数据管理的相关章节； 4、审定数据管理方面的预算，提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备； 5、管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定； 6、组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计，包括系统测试（UAT）； 7、参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定，负责及时更新和存档； 8、在项目进行阶段，监督全部数据活动，包括EDC数据和外部电子化数据的写入，审查，验证和澄清； 9、监督数据的日常清理以及质疑表的管理（发送，追踪和关闭等），定期汇报数据管理进展等； 10、进行医学编码； 11、在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告，负责整个过程的数据质量控制； 12、组织数据审核会议，准备数据审核会议所需的资料； 13、负责数据库锁定前的数据审查，如临床数据与不良事件一致性检查等； 14、监督/审定数据库锁定后的数据导出供统计师使用； 15、对项目结束后数据管理方面的文档进行整理和归档； 16、配合注册部门提供申报所需数据管理方面的资料。

职位要求:

生源地要求 不限 性别要求 不限 外语语种要求

学历专业要求 学历 专业

硕士毕业 临床药学 生药学 药理学 药物化学 药剂学 药学

本科毕业 药学类

其他要求

职位(2): 助理医学经理/医学专员

需求人数 3(3) 工作类型 全职 工作所在省份 上海市 工作所在市 市辖区

职位类别1 11-科学研究人员 职位类别2 年薪(万元) 17-35

职位描述 1、为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导：如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写。 2、负责撰写、研究者手册中的医学部分，对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训；定稿研究者手册，并进行产品培训。 3、参与统计计划审核、统计报告的审核。 4、参与CRF、ICF、试验其他文档的审核。 5、负责临床试验总结报告的撰写和审核。 6、负责竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新。 7、配合其他相关部门提供医学支持。

职位要求:

生源地要求 不限 性别要求 不限 外语语种要求

学历专业要求 学历 专业

博士毕业 内科学博士 肿瘤学博士 精神病与精神卫生学博士 临床医学博士

硕士毕业 临床医学 内科学 精神病与精神卫生学

其他要求

职位(3): 临床统计师

需求人数 3(3) 工作类型 全职 工作所在省份 上海市 工作所在市 市辖区

职位类别1 11-科学研究人员 职位类别2 年薪(万元) 17-35

职位描述 1、研究方案的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等； 2、制订与审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等； 3、编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果； 4、撰写与审核统计分析报告； 5、协助数据管理，包括为数据库和CRF的设计提供建议，协助数据审核； 6、撰写或审核临床总结报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释； 7、参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持； 8、参与研究结果发表的撰写，并对统计相关内容进行审核； 9、协助制定与更新并执行部门与生物统计相关的标准操作规程，完成上级安排的临床研究项目中的其它统计任务。

职位要求:

生源地要求 不限 性别要求 不限 外语语种要求

学历专业要求 学历 专业

博士毕业 流行病与卫生统计学 统计学

硕士毕业 应用统计 统计学 流行病与卫生统计学

其他要求

职位(4): 药物警戒专员

需求人数 3(3) 工作类型 全职 工作所在省份 上海市 工作所在市 市辖区

职位类别1 11-科学研究人员 职位类别2 年薪(万元) 12-15

职位描述 1.负责及时收集、审核和处理不同来源的药品安全性数据并对其进行相关调查、分析、评价、处理和报告； 2.负责药品不良事件热线电话的接听和处理； 3. 负责临床研究中严重不良事件的录入、审核及上报，使其能符合公司SOP及法规GCP、ICH的要求； 4.负责境外不良事件的处理和递交； 5.协助完成公司药品安全性信号的挖掘和监测等工作； 6.定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒相关流程能符合最新法规要求 7.配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作； 8.保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态。

职位要求:

生源地要求 不限 性别要求 不限 外语语种要求

学历专业要求 学历 专业

硕士毕业 生药学 药学 临床药学 药理学 微生物与生化药学 药物化学 药剂学 临床医学

本科毕业 药学类 临床医学

其他要求