[湖南]湖南省华芯医疗器械有限公司

职位：2021校园招聘
发布时间：2020-11-19
工作地点：其它
信息来源：怀化学院
职位类型：全职
职位描述
湖南省华芯医疗器械有限公司
2020年11月19日

湖南省华芯医疗器械有限公司

1、注册专员（1人）：25-50岁，本科以上学历，医学、生物、机械、电子等相关专业，两年以上医疗器械行业注册类岗位工作经验，有自我激励、高工作标准、职业性、良好的仪容仪表，能熟练操作办公自动化，具备良好的公文写作水平和英语读写能力，熟悉产品知识和欧盟及FDA等注册相关法律法规，具备良好的生物医疗专业技能，严格保守公司机密；负责国际注册相关的文件管理和具体标准工作程序的提出、拟稿、上报，负责公司产品市场准入申报和产品出口证明申报，负责制定产品国际注册计划，并负责实施监督检查确保计划按进度完成；负责国际注册所需一切技术和研究资料的撰写、收集、整理、总结、提交审核工作，负责政府科技部门的一般性资金项目和科技项目的申报工作，负责如高新技术企业、产学研究计划资金项目、专利示范企业的申报和维护工作，并做好高新技术企业统计、项目统计工作等；负责商标、专利的国际申报工作以及费用的缴纳和报销工作；负责全过程追踪产品国际注册进度、项目申报进度工作，随时处理追踪过程中的突发事故；负责公司情报工作，包括国内外行业政策、研发技术、商业等情报的收集调研和报告工作，并定期书面向上级报告；负责国际注册书籍、文件、资料的档案管理和保密工作。待遇：6000-10000/月

2、质量工程师（1人）：大专以上，药学、医学、生物学等相关专业；从事质量管理工作3年以上，对质量有全面的见解，具有团队精神和一定的组织能力，经过《无菌医疗器械生产实施细则》/《医疗器械生产实施细则》或ISO培训，有内审员资格；有医疗器械产品或无菌医疗器械经验者优先；协助质量经理负责公司整个质量管理体系的建立、维护和改进，在质量经理的领导下执行质量方针，并把质量方针、质量目标落实在公司的年度方针目标中，通过内部沟通组织实施;负责生产质量系统中的有效巡检，及时发现漏洞并采取有效措施和持续改进，负责审批记录的审核及成品放行工作，负责公司的各类质量审核工作，对生产质量管理体系中各部门的执行情况进行监督检查，对质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程中进行控制和管理，协助质量经理负责组织对质量事故、重大客户投诉及不合格品的评审调查，质量部经理不在时有代理行使有关事务及决定职责，指导部署和督促其他QC人员的工作。待遇：6000-10000元/月

3、电子工程师（1人）：1、仪器仪表、自动化、电子技术等相关专业的专科及本科学历；2、3-4年的工作经验，扎实的数字，模拟电路基础及电路分析理论；3、熟练掌握示波器等常用测试仪器的使用；4、熟悉PADS软件，精通layout和原理图设计；5、了解产品的EMI，EMC设计和调试经验, 高速板设计经验；6、具备独立开发能力、良好的解决问题和逻辑分析能力；7、很强的动手能力，较强的综合分析能力、判断推理能力和信息搜寻能力，良好的团队协作意识；8、英语四级以上、良好的英语读写能力；9、有FPGA系统硬件、医疗器械开发设计相关工作经验优先；10、有数码产品、影像产品，内窥镜产品设计经验者优先考虑。负责1、进行产品系统硬件开发调试，完成硬件设计文档资料的整合以及相关生产资料的整合；2、进行原理图设计和PCB layout，电子元器件选型、产品组装及电路故障处理；3、独立进行产品开发；4、产品设计方案规划；5、领导交代的其他工作；待遇：8000-15000元/月

4、结构工程师（1人）：1、机械工程相关专业，本科及以上学历；2、5年以上相关工作经验；3、熟悉PRO/E、CAD等设计工具；4、有较强的责任心,良好团队协作能力、沟通能力、谦虚踏实;5、有内窥镜结构设计经验者优先;负责1、参与产品项目立项可行性调研，参与系统方案设计；2、拟制结构设计方案和项目计划；3、承担项目整机结构、零部件的详细设计；4、承担样机的研制、调试和相关技术文挡的拟制；5、产品后续跟踪改善；6、负责处理结构设计问题和技术支持。待遇：8000-15000元/月

5、软件工程师（1人）：1. 计算机相关专业专科及以上学历，3年以上linux平台下项目开发相关工作经验；2. 熟练使用C/C 语言、具有良好的编程习惯与文档规范；3. 熟悉Linux 下进程间通信及内存管理机制；4. 熟悉海思35xx或联咏(Novatek) 96xx平台者优先考虑；5. 熟悉FPGA平台者优先考虑；6. 有较强的责任感和进取心；7. 乐观向上，具有良好的沟通和协调能力，较强的独立分析问题和解决问题的能力。负责1. 在Linux平台下进行软件开发，尤其影像处理等相关开发；2. 编写相关开发文档、技术支持文档、使用说明等；3. linux系统驱动移植优化；待遇：8000-15000元/月

电话：13601969720 冯女士

地址：九华创新创业一期12号栋厂房