[上海]上海安臻医疗科技有限公司

职位：国际注册专员
发布时间：2020-10-23
工作地点：上海
信息来源：上海健康医学院
职位类型：全职
职位描述
公司资料

公司名称： 上海安臻医疗科技有限公司 机 构 码： MA1H7ARU7

单位地址： 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号7幢502室 公司邮编： 201201

所属行业： 27-医药制造业 公司性质： 中小企业（民营/私营/个体等）

联 系 人： 陆晓婷 传 真： 无

单位网址： 无 注册资金： 33万美元

公司简介： 上海安臻医疗科技有限公司创立于2016年，坐落于上海市浦东新区张江高科技园区东区医疗器械园内，是一家专业从事支气管热成型射频消融的技术企业。公司的管理层和技术团队均来自国内外知名心血管企业美敦力、波科医疗、微创医疗，且具有十多年器械产品研发、生产和质量管理经验。目前，安臻医疗已获得两项实用新型专利、三项外观设计专利和两项发明专利。安臻医疗在位于上海市浦东新区瑞庆路590号的张江高科技园区内已建成符合医疗器械GMP要求的万级洁净生产厂房及相关实验室近1000平米，建立了完整的射频消融导管产品生产线，形成了年产3000套导管产品的生产能力。同时，公司针对产品研发建立相关的物理、电气和化学测试实验室，并配备了专业测试设备和仪器，形成了完善的产品测试评价体系。安臻医疗已建立了标准化的研发生产组织管理体系。安臻医疗坚持进行自主创新，求以契合目标市场需求的技术与产品创新来实现效益的稳步增长，安臻医疗开展支气管热成型系统的研制，能够为国内企业树立良好的“自主创新”的典范。

职位资料

职位名称： 国际注册专员 职位类别： 全职

招聘人数： 1 性别要求： 不限

要求专业： 食品药品监督管理(医疗器械监管方向),临床工程技术(中日合作),检测技术及应用(医疗器械检测技术方向) 要求学历： 本科

工作地区： 上海市 薪酬范围： 面议

外语要求： 不限 计算机要求： 不限

其他要求：

职位描述： 1. 协助医疗器械的注册申报，包括国内注册、欧盟及东南亚、南美、韩国、中国台湾等国际市场的产品注册；2. 协助医疗器械注册过程中的相关检验事项，如型式检验、生物相容性试验、包装运输验证试验等，负责送检及与机构、检测员的沟通协调，协助解决出现的问题，直至检测合格；3. 协助产品市场准入的其他各类证件的办理工作；4. 产品获得注册证后，根据产品状况及时更新相关技术文件；5. 相关注册法规、资讯的搜集、整理；6. 辅助并完成上级主管交办的其他工作事项。

截止日期： 2020年12月31日 发布日期： 2020年10月23日

职位人气： 3 已申请人数： 0