[上海]上海熙华检测技术服务有限公司

职位：CMC分析研究员
发布时间：2020-10-22
工作地点：上海
信息来源：华东理工大学
职位类型：全职
职位描述
公司资料

公司名称： 上海熙华检测技术服务有限公司 机 构 码： 332755370

单位地址： 上海市浦东新区法拉第路249号7幢2楼 公司邮编： 201210

所属行业： 74-专业技术服务业 公司性质：

联 系 人： 洪小姐 传 真： 021-50916536

单位网址： ww***com[点击查看] 注册资金： 人民币135万元整

公司简介： 熙华检测2015年2月始创于上海张江自贸区，发展至今已成为中美实体运营，可提供符合中西方质量标准，面向全球的生物医药技术服务公司。 公司在中国拥有上海张江药谷和国际医学园区、北京等多个分部，5000余平米实验室，130余名研究人员，120多台套仪器设备；可提供药物后期研发一站式服务，包括药物制剂研发、药物生物分析、临床试验服务、核查咨询、质量体系咨询培训等。熙华检测自成立以来，与超过100家客户建立了广泛的合作关系。 公司连续三年通过卫生部室间质评；已完成近100个化学仿制药/生物类似药及创新药的临床样品检测；20个项目顺利通过CFDA地方局现场核查；10个项目顺利通过国家局CFDA的现场核查。 连续两年来，公司与国家食品药品监督管理总局高级研修学院联合主办，并承办“临床试验生物样本与质量管理培训班”，来自国内业界的近200人次完成课程研修。 熙华志愿与业界分享多年执行中西方行业规范的经验，提供高质量的服务，为提高药物品质和人类健康作出贡献。

职位资料

职位名称： CMC分析研究员 职位类别： 全职

招聘人数： 10 性别要求： 不限

要求专业： 药学,药物化学,药学,药学 要求学历： 本科

工作地区： 上海市 薪酬范围： 面议

外语要求： 良好 计算机要求： 不限

其他要求：

职位描述： 岗位介绍：您将从事的药物制剂分析内容涉及创新药物（Investigational New Drug，IND）和仿制药（Generic Drug），主要研究分析的药物剂型包括口服固体制剂（速释片/胶囊、缓释片、肠溶片/胶囊、软胶囊、颗粒剂等），注射剂（冻干注射剂、水针剂等），眼用制剂，外用制剂（贴剂、膏剂、溶液剂等）。根据制剂生产阶段划分，分析工作包括制剂前部分（含相关的原料/辅料/包材），制剂生产过程中和上市后全程的质量研究、分析和控制，具体内容有分析方法开发、分析方法学验证、样品分析、样品稳定性考察、质量标准制定和分析资料整理等。通过系统的培训和深入学习，您将会进一步拓展知识面，能熟练使用各种类型的先进仪器设备进行药物制剂质量研究、分析/控制，如HPLC、GC、HS-GC、LC-MS、LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、IR、UV、PXRD、PSD、K-F水分仪等。有机会学习了解各种药物制剂质量研究的全部内容和要求，如当前的热点：杂质谱分析，基因毒性杂质研究及评估，元素杂质评估，残留溶剂评估，包材相容性研究，包装容器完整性测试（CCIT）等；有机会和跨国药企相关专家面对面交流学习；更有机会了解和掌握GMP合规实验室的规范化运作，养成良好的符合cGMP的工作习惯。岗位要求：1. 分析化学、药物分析、有机化学和药学相关专业本科学历及以上；2. 有质谱相关研究经验者优先；3. 具有化学分析实验操作技能者优先；4. 良好的英文写作和听说能力；5. 较强的独立工作能力和自学能力，认真负责，具有良好的沟通能力和团队合作精神。

截止日期： 2021年07月31日 发布日期： 2020年10月22日

职位人气： 1 已申请人数： 0