[苏州]安领生物医药（苏州）有限公司

职位：2021校园招聘
发布时间：2020-09-28
工作地点：其它
信息来源：江苏农林职业技术学院
职位类型：全职
职位描述
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安领生物医药（苏州）有限公司

安领生物医药（苏州）有限公司

单位性质：民营企业

单位行业：研究和试验发展

单位规模：50-300人

工作城市：江苏省苏州市

发布日期：2020-09-24 09:56

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信息来源： 江苏农林职业技术学院大学生就业服务网 温馨提示：求职需提高谨慎，辨别信息真伪，勿上当受骗。

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单位介绍

安领生物医药（苏州）有限公司成立于2017年5月，在2018年7月年建设完成组建安领公司初始团队，正式开展服务业务。是由中国科学院上海药物研究所药物安全与评价研究中心发起成立的一家研发服务外包专业机构（CRO），主要以临床前研发技术服务为主，包括药效筛选、药效评价、代谢研究、安全性评价、临床生物样品分析等。公司以新药研发企业、仿制药生产企业和化学品研发与生产企业为主要客户对象，提供涉及化学药、生物药、中药、医疗器械、细胞治疗产品和化学品领域的临床前研究技术服务。

为建立符合国际规范的质量管理体系，安领公司预计于2019年12月开始进行国家药品监督管理局GLP认证，预计2020年9月完成的欧洲经济合作组织（OECD）GLP认证，建立包括药物筛选、代谢研究、安全性评价为一体的临床前研究平台，将安领建设成为中国研发技术服务全面，质量标准符合国际新药研发要求，技术开发能力强的综合性CRO企业。

招聘简章

序号职位名称招聘人数职位描述就职要求

1 制剂配制员 1 1. 依据GLP规范和实验方案的要求，负责供试品和对照平的制剂配制工作，包括根据研究计划安排制剂、溶媒配制、溶液和混悬液配制及记录、取样、清洁、废弃物处置等；2. 确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录SOP偏差，并报告给SD；3. 管理和维护制剂相关的仪器设备；4. 协调和维护日常实验耗材和制剂辅料等；5. 处理QA部门发现的问题，采取切实有效的措施并及时纠正；6. 实验过程确认和QC。 1. 专科以上学历；2. 化学，药学等相关的专业；3. 有良好的书面和口头沟通能力以及团队合作精神；4. 责任心强，工作耐心细致，具有良好的归纳整理能力，条理性强；5. 具备一定的英语水平和基本计算机操作技能。

2 病理技术员 5 1. 参与多种临床前新药评价常规实验动物的大体剖检，具体操作包括体内多系统组织/脏器摘取、称量、固定和肉眼形态学观察及评价。实验动物种属主要包括为非人灵长类、犬、大鼠、小鼠、家兔等；2. 配制解剖及其相关操作中所涉及的多种固定液及试验后试剂更换。根据实验要求或法规规定将多种动物组织/脏器修块和取材；3. 借助仪器和多种设备完成动物组织/脏器的脱水、浸蜡、包埋、组织薄切、HE染色和树脂封片等常规制片工作；4. 熟悉使用制片流程中多个仪器的使用和简单维护包括脱水机、染色机等并能熟练掌握常规实验仪器例如电子秤、电子天平、搅拌器等；5. 采集新鲜组织快速冰冻保存并制成冰冻组织薄切切片，参与后期多种免疫组织化学实验和多种属组织交叉反应；6. 参与石蜡切片后期特殊染色(银染色、MASSON染色、抗酸染色等)；7. 了解中国CFDA和欧洲OECD及美国FDA等GLP法规，在GLP（GOOD LABORATORY PRACTICE）实验环境中进行实验操作和记录。 1. 专科以上学历；2. 生物学，兽医学，医学、药学等相关专业；3. 了解不同动物的解剖构造，生理功能；4. 有较强的实验动手和实际操作能力。

3 生物分析技术员 5 1. 按照GLP要求，完成LC-MS/MS的生物分析方法开发和验证；2. 按照GLP要求，完成PK/TK的生物样品分析；3. 使用WinNonlin 计算PK/TK参数，并协助书写PK/TK报告 ；4. 按照GLP要求进行数据和报告的审核。 1. 本科以上学历，药学，医学检验，分析化学，药物制剂分析，生物等相关专业；2. 有LC-MS/MS操作经验者优先；3. 有0~2年以上DMPK经验者优先；4. 具备一定的英文能力，计算机使用熟练，有团队精神。

4 实验动物技术员 5 1. 掌握（或通过培训能掌握）大小鼠、家兔、比格犬和猴等各种实验动物的操作（如给药、观察、称重、采血等）。2. 按照GLP规范和有关SOP要求做好实验记录。3. 做好实验资料的整理和临时保管工作。 1. 专科以上学历，动物医学，动物科学等相关专业；2. 具备一定的英文能力，能独立阅读相关文献，收集整理相关信息；3. 具有较强的责任心，对工作认真负责，能吃苦耐劳。

5 临床检验研究助理 2 1. 熟悉并遵循GLP原则；2. 按照专题方案和方法文件接收和分析生物样品；3. 熟练操作分析仪器，并及时忠实地记录分析过程所需的记录；4. 能独立完成日常样品分析工作，能管理相关分析工作所需使用的试剂；5. 参与开发和验证新的检测方法的工作,工作认真负责，细致。 1. 专科及以上学历，医学检验专业；2. 会使用自动生化仪，血球分析仪，血凝分析仪等分析仪器；3. 会使用Word， Excel，Powerpoint等计算机软件；4. 具备良好的沟通能力,良好的敬业精神和团队协作精神。

6 DMPK生物分析实验员 2 1. 负责DMPK体内相关的生物分析项目实施，熟练使用LC-MS/MS仪器，包括进行各种生物基质（血浆，尿液，粪便，心，肝，肾，肺，肠等）下的生物样本定量方法的开发，建立，验证和样本检测；2. 能够使用高分辨质谱（LC-TOF MS）生物分析技术对特定化合物的代谢产物进行结构鉴定；3. 能够从肝微粒体，肝细胞，血浆，尿液，胆汁和组织中进行药物代谢物的鉴定；4. 对DMPK有较深入了解和扎实的实际操作经验，能一定程度解决遇到的问题，确保项目顺利进行；5. 对数据质量进行审核，确保数据质量可靠，符合生物分析合规的相关制度；撰写实验报告，并对研究结果进行解释；6. 撰写、维护及升级SOP，严格按照SOP开展生物分析检测工作；7. 负责仪器维护,尤其是LC/MS/MS和LC-TOF MS的日常维护和故障诊断；8. 遵守公司各项规章制度，并且服从上级安排的其它工作。 1. 具有药代动力学或药物分析等专业的本科及以上学历，0~3年工作经验。有相关的GLP质量体系下工作经验的优先考虑；2. 能够熟练使用LC-MS MS和LC-TOF MS仪器，系统掌握药代动力学（DMPK）基本知识，掌握药物吸收、分布、代谢和消除（ADME）的知识；3. 能独立开发并验证生物分析方法，进行代谢产物的鉴定；4. 工作认真负责，态度积极，善于沟通，良好的团队协作精神；有较强的学习和解决问题的能力；5. 良好的文献检索能力、英文读写能力、口头及书面表达能力；

7 体验ADME实验员 5 体外ADME研究员需要遵照非GLP的管理规范，协助或负责ADME实验设计、运行、结果、分析和报告, 包括:1. 依照指定的试验方案进行体外ADME试验（例如肝微粒体代谢稳定性、CYP酶学抑制与诱导，CYP表型确认、血浆蛋白结合 率，在Caco-2细胞层中的通透性等），产生样品，处理数据，书写报告，归档材料等 ；2. 对数据质量进行审核，符合公司的相关制度；及时真实准确的撰写实验报告，并对研究结果进行解释；3. 需要与试验分析人员，试验室支持人员等及时沟通高效完成项目，确保工作数量、质量和交付时间。并且遵守相关的规定与要求；4. 撰写、维护及升级SOP，严格按照SOP开展体外ADME实验工作；5. 遵守公司各项规章制度，并且服从上级安排的其它工作。 1. 药学相关专业，本科以上学历；2. 熟悉药物临床前研发过程；直接从事ADME的相关工作经验；有制药公司工作经验者优先；3. 能独立设计，完成和分析ADME实验；能撰写相关专业报告，英文良好；4. 具有团队精神，工作认真负责，态度积极，善于沟通，有较强的学习和解决问题的能力。

8 制剂分析技术员 2 1. 依据GLP指导原则和方案，负责制剂分析。包括根据实验方案安排分析时间点，确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录偏差，并报告给SD；回复QA部门发现的问题，切实有效的措施并及时纠正，实验过程确认和QC；2. 进行制剂分析文件和相关表格的制作与更新；3. 进行制剂分析部分的实验方案，实验方法及报告的撰写及归档；4. 进行分析方法的开发、 方法验证，制剂分析；5. 复查原始数据和研究文件，确保实验结果的可靠性；6. 根据相应SOP管理样品和实验室色谱柱、试剂等重要耗材。 1. 药学，化学等相关专业专科及以上学历；2. 具备药物分析，质量控制（QC）经验，熟悉UV.HPL（岛津）等仪器的操作，具备一定开发分析方法的能力；3. 接受过GLP/GMP基本管理规范的培训，有GLP或GMP（QC）实验室的工作经验；4. 较强的沟通能力，包括书面的.口头的和人际关系处理技巧，英语听说读写流利。

9 GLP质量审查员 2 1. 对机构的计算机化系统、研究、设施和供应商进行检查/审核，维护审核文件及其他质量保证文档；2. 审核研究方案和最终报告及其修订，为GLP试验的最终报告准备QAU声明；3. 审查机构SOP是否符合GLP法规的规定；4. 不定期对机构进行质量检查。 1. 化学，制药，药学相关专业本科及以上学历；2. 英语四级，听说写流利；3. 具有良好的沟通能力，学习能力强，态度积极。

10 药效技术员 2 1. 各种动物的抓拿、给药方式，如灌胃、采血、尾静脉注射等，生物样本采集、解剖等；2. 具有原代细胞及肿瘤细胞的培养经验，主要包括细胞的复苏，培养，冻存，及原代分离培养、药物药效评价等；3. 及时、准确和清楚的进行试验观察记录；具有实验数据的收集和分析能力，了解统计分析原理和相关的软件应用。 1. 动物医学、生物学、药学或护理学等生物医药相关专业（本科及以上学历）；2. 从事动物实验工作，有责任心，具有团队合作精神；3. 勤奋好学，勇于接受挑战，工作踏实，能严格遵守标准的操作规范。

单位地址：江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区11栋504室

单位招聘负责人电话联系人：李女士186-2510-0263（人事主管）/梁女士139-1550-6482（人事助理），办公电话0512-85187616

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