[广州]广州艾奇西医药科技有限公司

职位：2020招聘
发布时间：2020-07-08
工作地点：广州
信息来源：兰州大学
职位类型：全职
职位描述
广州艾奇西医药科技有限公司招聘公告
作者：『师鑫』『最后更新：2020-07-08』



公司简介：

广州艾奇西医药科技有限公司成立于2011年，由药物研发专业团队及海内外留学人才共同组建，是一家涵盖药学研究、国内外产品注册等服务的研发服务型医药科技公司。主要从事药物研发（仿制药研发、“一致性评价”、杂质对照品定制等）、国内外注册、进口药品注册与代理、药厂和研发公司质量体系提升咨询等工作。药物研究开发能力、工艺技术改善能力及产业化实施能力过硬。

人力资源是研发的战略性资源，艾奇西致力于培养和引进医药研发领域和技术带头人、高级管理和经营人才，把人才作为研发产业的第一资源给予高度重视。我们有先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升空间和良好的工作环境，热忱欢迎有志之士的加入。

岗位介绍

一、药物分析研究员（若干）

需求专业：

药学/制药工程/药物化学/药物分析等相关专业

岗位职责:

1、负责样品检测、方法开发和验证，能用专业语言起草方法和方案；

2、进行分析支持，报告分析结果，如：稳定性样品检测、样品分析；

3、负责仪器设备的维护、校准、性能确认；保证仪器的正常运行；

4、按SOP规程对试验数据进行记录、汇总、分析、归档，

5、其他上级分配的任务。

岗位要求:

1、化学、药物分析、分析化学等相关专业，大专以上学历；

2、对药物研究的相关法规、技术指南有初步认识。

3、具备HPLC、GC、UV等分析仪器的操作技能，和数据处理能力。

4、具有较强的学习能力和执行力, 具有良好的团队合作精神和敬业精神。

二、药物合成研究员（若干）

需求专业：

化学工程/化学工艺/应用化学/有机化学/药学/制药工程/药物化学等相关专业

岗位职责：

1、负责合成、分离、纯化、验证以及放大等工艺研究工作的实施；

2、负责研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核；

3、上级交办的其他任务。

岗位要求：

3、具备一定的文献检索和写作能力。

三、高级分析研究员（3-5名）

岗位职责：

1、熟悉药品管理的相关法规及新药研发流程，按照法规要求开展药物方法学研发工作。

2、负责具体项目的实施，根据项目总计划，细分项目的分析任务，合理安排任务，按质按量完成项目。

1、大专及以上学历，专业英语良好；

2、热爱合成专业，工作认真，细致好学，有责任心，能吃苦；

3、负责项目方法研究所需设备仪器，物料试剂等，应按需要在项目各个阶段上报计划购买并及时跟进。

4、负责相关SOP的起草、相关产品质量标准的起草。协助药品申报注册资料的撰写。

5、负责制定日常的实验计划，并组织实施，如实记录实验过程，并监督组员实验完成情况。

6、负责相关记录的复核。

7、定期进行数据汇总，定期反馈项目进展情况；

8、负责不合格的检验结果或者偏差的调查。

9、负责配制实验溶液和标准溶液并标定其浓度，确保有足够的实验溶液和标准溶液在有效期内使用。

任职资格：

1、对药物杂质分析有2年以上工作经验；

2、熟练使用HPLC, GC, HPLC-MS等分析仪器；

3、有过鉴别未知杂质的相关经验，能够熟练分析4大光谱。

四、有机高级研究员（3-5名）

岗位职责：

能独立完成化合物合成路线的设计；

精通图谱解析并及时分析和解决实验过程中遇到的问题；

领导项目组或团队独立完成新合成路线的探索、工艺放大；

查询文献专利，设计合成路线；

完成上级领导安排的其它工作。

任职资格：

有机化学、药物化学或相关专业，本科以上学历，有5年工作经验；或硕士学历，有2年以上工作经验；

有丰富、扎实的有机合成经验，熟练掌握化合物筛选，合成路线的设计、化合物的分离纯化与结构鉴定技能；

英文能力好，能用英文与国外客户交流，提供书面报告等；

具有一定的领导、组织、协调、交流能力，良好的敬业精神，强烈的责任心，有团队精神。

五、注册专员（2名）

岗位职责：

1、跟踪、搜集政府相关药品注册的政策法规、行业信息，协助分析研究政府政策，与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的要求及指导；
2、及时获悉国家注册等政策、规章、改革信息，指导研发人员根据国家政策及时调整研究方案和开发计划；
3、负责药品注册资料的编写、翻译、校对、收集、整理、递交管理和药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。

4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息。

5、完成交办的其它工作。

任职资格：

1、药学相关专业本科及以上学历，有2-3年以上药品注册工作经验，独立承担过至少1个以上仿制药注册工作。

2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程，具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验。

3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求。

4、了解原料药和各类型制剂工艺研究、质量研究。

5、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等的工作流程，并能快速、有效地与之沟通。
6、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

7、具有较强的责任心，良好的沟通表达及协调能力，良好的职业素养和团队协作精神。

福利待遇：

年终奖；项目奖；住房公积金；法定社会保险与团体意外险；培训（内训、外训）；生日会；团体拓展；节日礼品

联系方式：

联 系 人：刘小姐

联系电话：020-32290909/18813282304（微信同号）

联系邮箱：liuminling@/ fengshengxi@

联系地址：广州市黄埔区神州路288号福珀斯创新园C栋11楼