[北京合肥上海]上海博佳医药科技有限公司

职位：2020招聘
发布时间：2020-03-28
工作地点：上海 北京 其它
信息来源：安徽理工大学
职位类型：全职
职位描述
上海博佳医药科技有限公司招聘简章
上海博佳医药科技有限公司


发布时间：2020-03-27
基本要求：
工作类型:全职
学历：不限
职位描述：

公司概况

北京博之音科技有限公司，成立于2004年，上海博佳医药科技有限公司，成立于2007年。两家公司一体运营。主要从事新药研发；临床研究设计、统计、数据管理；医药软件编制、开发、制作、销售；电子化临床数据管理系统开发应用，并提供相关的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让等。公司除固定研究团队以外，还有多位资深专家加盟，在临床药理学、计算药理学、医药软件编制和电子化临床数据管理方面具有丰富的经验。

需求职位:

一：数据管理员（9名）

实习生4名，正式员工5名。工作地：上海/北京/合肥（每年调薪）

需求专业：医学/药学/护理学/医学相关专业

岗位职责：

1、协助临床试验的数据管理工作。

2、CRF的设计，数据库和EDC系统的建立/测试。

3、CRF交接、追踪、保管，CRF双份录入、双份核对。

4、在上级DM指导下进行数据核查和疑问管理，参与医学编码工作。

5、数据管理相关文件保存、更新及存档。

6、完成部门其他相关工作。

岗位要求：

1、本科以上学历，男女不限；

2、工作认真细致有耐心、注重细节、强烈责任感、客户服务意识；

3、良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力。

二、临床药理分析师（2名）

需求专业：

临床医学/临床药学/药理学/定量药理学

岗位职责：

收集文献，参与早期临床试验、生物等效性试验的方案设计；

审核临床试验数据，制定统计分析计划；

使用winnonlin软件计算药代动力学分析并进行解读

撰写分析统计分析报告和临床试验总结报告

岗位要求：

1、研究生及以上学历，男女不限，研究生学历优先；

2、熟悉SAS/R/Winnonlin任一种，具有良好学习能力；

3、良好的英文文献阅读和书写能力；

4、具有良好的沟通、协调能力，责任心强、团队合作精神。

三、SAS程序员（3名）

需求专业：

统计学/应用统计学/数学/计算机应用

岗位职责：

1、使用SAS完成原始数据库的生成，根据分析需要衍生分析变量，整理分析数据库；

2、根据统计分析计划书，生成相应Table/Figure/Listing；

3、协助统计师完成统计工作；

4、为相关部门提供技术支持。

岗位要求：

1、本科及以上学历，男女不限；

2、熟练使用SAS BASE/SAS MACRO进行程序编写；

3、能够用SAS语言编程所需要的表格、列表及图；

4、具备良好的学习能力、沟通协调能力、团队合作和敬业精神。

四、PV专员

岗位职责：

1、根据项目要求按时接收、分类、审核并处理不同来源的数据。PV数据库中进行数据录入、编码相关的医学术语、撰写相关描述信息、并提出事件相关的质疑，进行质量控制、协助事件一致性确认、推动事件关闭、协调翻译；
2、 确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构；
3、 负责撰写产品定期安全性更新报告（PSUR）及不定期的特别报告；
4、维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范，如标准操作规程（SOP）、工作指南、药物安全系统操作指南等；
5、给予公司其他相关部门提供药物安全性工作支持；根据需要，给其他项目组的成员提供安全性内容的培训；
6、维护并参与公司安全性数据库的运行、开发，确保公司的安全性数据库符合业务、监管法规要求；
7、根据法规要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作；

岗位要求：

1、医学、药学、流行病学等专业本科以上学历，有工作经验者优先；
2、英语四级，书面和口语熟练；

3、了解相关药物安全性监管要求，包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等；

4、熟悉药品不良反应报告和监测相关文件；熟悉医学文献检索方法；

5、熟练操作基本的办公软件。

福利待遇：

五险一金、双休、带薪年假、国家法定节假日、年终绩效奖金、生日/节日礼金、健康体检、团建经费、高温补贴等等。

联系方式：

联系人：徐田莹

联系电话：021-20228630*681

联系邮箱：hr@

联系地址：上海市浦东新区祖冲之路2277弄世和商贸中心1号楼501室


联系方式：
联系人：王蕾彬
联系电话：021-20228630-682
公司地址：上海市浦东新区祖冲之路2277弄世和商贸中心1号楼501室