[中山]中山康方生物医药有限公司

职位：QA（中山）
发布时间：2020-05-19
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:大学/大专应届毕业生
工作职责：

1、负责生产、检验现场过程监控；

2、负责对生产、检验过程进行质量监控；

3、负责协助相关部门开展偏差调查、变更管理、CAPA措施等质量活动；

4、负责验证、培训、质量分析工作进行监管；

5、参与文件、记录的起草修订和审核。

任职要求：

1、生物学、药学等相关专业；

2、CET4及以上，有一定英语读写听说能力；

3、具有良好的团队合作精神及沟通能力。
公司简要介绍：
公司名称:中山康方生物医药有限公司
公司类型:合资
公司介绍:    康方生物医药有限公司（简称：康方）是一家总部设立在广东省中山市火炬高新区的创新型生物制药企业，由资深海归博士团队于2012年创立。2018年9月，康方荣获“粤港澳大湾区生物科技创新企业50强”殊荣。

    康方是国内首个将完全自主研发的单克隆抗体新药授权给全球五强制药巨头的企业，合同里程碑达2亿美元，事迹在华尔街日报曾做过专题报道，在国内外制药圈引起巨大反响。

    目前，康方已拥有多个全球首创及国内首创的新药项目，应用于恶性肿瘤、自身免疫性、心血管等重大疾病领域，10个品种已进入国际多中心临床研究阶段，4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的新药品种入选国家卫健委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题; 其中AK104是全球首个进入国际多中心临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体, 也是全球首个PD1双抗进入二期临床试验的新药项目，2018年1月，AK104入选“2017年中国医药生物技术十大进展”。