[北京]北京康弘生物医药有限公司

职位：纯化工艺员（北京）
发布时间：2020-05-18
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:大学/大专应届毕业生
1、在班组长组织下，具体实施纯化车间相关文件的编写和修订，确保符合GMP和公司管理要求。

2、按照批记录填写要求，认真规范填写批记录并及时整理上交。

3、负责纯化车间设备设施的操作、维护、验证管理，满足生产需求。

4、负责所辖区域内的卫生清洁、保持及消毒，确保整洁、干净。

5、负责按照GMP要求和批准的工艺规程，实施公司后期临床研究相关样品和上市后产品的纯化生产工作。

6、负责纯化过程中的中间样品取样。
公司简要介绍：
公司名称:北京康弘生物医药有限公司
公司类型:上市公司
公司介绍:京康弘生物医药有限公司为成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司，成立于2017年11月，位于北京经济技术开发区，注册资本2.8亿元。公司致力于创新型药物的开发和生物药物的国际市场供货，是康弘药业集团国际化战略的关键平台。

公司占地109亩，正在全力推进康弘国际生产及研发中心建设项目，内容包括：按照中国GMP和欧美cGMP标准进行设计和建造的生物制药商业化生产厂房和配套设施，以及一个国际接轨的新药研发中心，预计总建筑面积达到14万平方米。

项目将分成两期建设，其中，一期工程包括国家I类新药康柏西普眼用注射液的全球研发和商业生产基地、国家重大专项的新一代抗新生血管的肿瘤药物（KH903）的临床样品供应以及上市后的商业化生产基地，也包括未来后续生物制品的研发和商业化生产,同时将建成新药研究院负责更多品种的研究和引进。一期建设内容将于2021年起陆续投入使用。

二期工程的建设，将根据公司产品开发和商业化生产需求，利用基因工程技术，采用合适的蛋白表达载体，通过细胞培养微生物发酵及蛋白纯化等手段，大规模生产所需的生物制品。

项目的设备选型定位于世界先进水平，建成后将形成一个功能配套、装备先进、技术完善的生产平台，将有利于实现新技术的产业化，推动公司以及生物医药行业的技术进步和新产品的开发。