[济南]济南宣正医药科技有限公司

职位：质量控制|质量保障|合成研发
发布时间：2020-02-25
工作地点：其它
信息来源：济南大学
职位类型：全职
职位描述
济南宣正医药科技有限公司

更新时间 : 2020-02-25

行业 : 科学研究和技术服务业 性质 : 有限责任公司

招聘联系人 : 李家园 联系电话 : 18660396892

电子邮箱 : 13276443521@

单位介绍

济南宣正医药科技有限公司是集原料药和医药中间体研发定制、生产、销售、技术服务为一体的创新型医药高新技术企业。 公司拥有功能完善、资源齐全、设备先进的研发中心、分析检测中心、生产车间，坚持“科技领先，质量为本”的经营理念，以严谨细致的管理和持续不断的科研投入为依托，与科研实力雄厚的研究院、高效等研究机构紧密合作。

招聘岗位

岗位1 2020-05-25截止，剩余89天

岗位名称 : 质量控制、质量保障、合成研发 招聘人数 : 10人

工作城市 : 济南市商河县 招收专业 : 高分子材料与工程,材料化学,应用化学,化学工程与工艺,化学,药学,制药工程

学历 : 本科 月薪范围 : 4000—4500元

岗位描述

QA：质量保障一、体系方面1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；4.负责供应商审核；5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；6.负责质量管理体系的培训工作；7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；二、现场监督方面1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测3.消后胶塞的洁净度检测4.洗后、消后小瓶的可见异物检测5.胶塞洗后水样的可见异物的检测6.工艺用水的pH、电导率的测定7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督11.洁净区风速、悬浮粒子的检测12.监督原料药进洁净区的消毒情况13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查14.外包材的销毁监督15.消毒剂配制监制三、验证方面1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。4.生产一定周期后，再验证管理。5.负责验证评价和建议。6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。7.负责验证结果确认和状态的标识。8.计量器具检定、校验及校准后的确认QC:质量控制1、负责物料及供应商的质量监管；2、负责检验记录的审核；3、物料及QC所涉及偏差、变更的处理、协调；4、物料及QC所涉验证工作的监督管理；5、领导交办的其他工作事项。研发合成1、新产品的工艺路线设定2、小试实验3、中式放大等