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[山东]山东宏济堂制药集团股份有限公司
职位:质量QA|QC
发布时间:2020-02-07
工作地点:其它
信息来源:郑州大学
职位类型:全职
职位描述
山东宏济堂制药集团股份有限公司 发布时间:2020-02-07 11:40:58 公司介绍:
公司拥有151个文号,10大剂型。中成药涵盖心脑血管、儿科、呼吸、消化、咽喉、泌尿、抗癌产品线,8个独家品种,5个独家规格。人工麝香酮获国家科技进步一等奖,生产规模亚洲第一,为山东省制造业单项冠军。宏济堂阿胶获1915年巴拿马万国博览会“优等金牌奖”,现有药品、保健品和食品系列产品。AAA依托现代化中药研究院,成为山东省制药行业唯一具有三个省级以上创新平台的企业。山东省企业技术中心中药口服制剂工程实验室中药质量控制重点实验室博士后创新实践基地
职位描述:QA岗位职责:rn1.负责全厂药品质量保证体系的维护,确保药品质量符合GMP要求;rn2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;rn3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作;rn4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;rn5.负责产品质量回顾性评价工作;rn6.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作;rnrnQC岗位职责:rn(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动; (二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;rn(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;rn(四)检验方法应当经过验证或确认;rn(五)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录;rn 联系电话:15668332267