[上海]上海临领医药科技有限公司

职位：临床监察员培训生
发布时间：2019-11-08
工作地点：上海
信息来源：北京中医药大学
职位类型：全职
职位描述
发布时间：2019-11-04

工作职责描述（JOB DESCRIPTIONS）:1.负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；2.协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；4.负责研究中心合同的沟通和修订；5.按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；6.负责组织协调研究中心来自申报方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察；7.制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；8.管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；9.管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录；10.管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；11.协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；12.通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；13.确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；14.管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF）；15.确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；16.确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；17.负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；

职位详情
学历要求：本科及以上

工作地点：上海市浦东新区

每月薪水：6000-7000

招聘人数：20 人

行业：科学研究和技术服务业

性质：其他

所在地：上海市浦东新区

联系人：盛女士

简历接收邮箱：

QQ：1270670519

上海临领医药科技有限公司
有效期：2020-02-08 发布时间：2019-11-08

行业：科学研究和技术服务业

性质：其他

单位所在地： 上海市浦东新区

联系电话： 02158301389转8091

联系人： 盛女士

简历接收邮箱： @

QQ：1270670519

单位简介
上海临领医药科技有限公司，成立于2016年，隶属于上海有临医药科技有限公司旗下，是一家专注于肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。

临领医药创始人来自国内一线药企，从业十余年，在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念，立足当前临床需求，疾病诊疗变迁，市场情况，在研药物进展，结合目标产品特点，做好风险管理，以实现产品价值为目的，提供药物研发过程的关键决策意见，从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略，以药品成功上市为首要目标，全程服务，深度合作。

在合理的研发战略基础上，结合目标产品概况，基于临床开发的科学依据以及商业规划，同时考虑法规监管的要求，制定临床研究计划及管件信息，设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。

公司总部位于上海浦东-张江药谷，并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员，大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地，为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。

我们的企业文化：

公司定位：聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务

价 值 观：敬畏生命 尊重科学 诚信守诺

使 命：只提供可靠的临床试验

愿 景：为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器

人才选拔：只选用比自己优秀的人才