[江苏]迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

职位：注册专员
发布时间：2019-10-24
工作地点：其它
信息来源：上海健康医学院
职位类型：全职
职位描述
公司资料

公司名称： 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 机 构 码： MA1MXRQC6

单位地址： 张家港华达路36号保税区科创园A栋211室 公司邮编： 215600

所属行业： 27-医药制造业 公司性质： 其他企业

联 系 人： 赵丹 传 真： /

单位网址： / 注册资金： 1500万人民币

公司简介： 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司是在2016年10月由奥地利Dialab GmbH和张家港费玛生物合资成立的、座落于张家港保税区科创园的体外诊断产品研发生产型企业。研发及办公面积合计1800平方米。公司主要产品为体外诊断产品的研发及生产，主要包括：反应底物，免疫比浊试剂，时间分辨免疫荧光产品等。其中4项免疫试剂产品已拿到注册证开始销售；10项产品已经进入注册审批阶段，预计2019年底可取得注册证上市销售。研发生产团队由3名博士，4名硕士及9名本科研发人员组成。已经完成6项国家发明专利申请，多项实用新型专利。团队的生产、质量、注册、学术推广及售后服务部门均由业内资深专业人士担任，为产品的研发生产提供有效保障。截止目前，已累计申请专利18项，1项发明专利，8项实用新型专利已拿到授权证书。企业研发产品重点针对慢性病（糖尿病、肾病及风湿免疫等）的POCT检测系统，具有低成本、操作简单、多项目联检、结果准确性高等特点，依托国家分级诊疗的需求，为慢病管理基层化提供有效的实验室诊断产品，具有广大的临床应用价值。

职位资料

职位名称： 注册专员 职位类别： 全职

招聘人数： 2 性别要求： 不限

要求专业： 食品药品监督管理(医疗器械监管方向),医学检验技术,生物制药技术,医学检验技术,医学生物技术 要求学历： 不限

工作地区： 江苏省 薪酬范围： 面议

外语要求： 良好 计算机要求： 上海市高校一级

其他要求：

职位描述： 1.掌握医疗器械注册政策、法规和动态2.制作各种注册申请资料，按照程序及时申报3.及时汇总、分类、整理、归档各类文件、技术资料4.完成日常体系相关上报工作及主管布置的临时任务5.查阅中外文药学文献，撰写部分申报资料福利：1、公司将提供充足的培训及广阔的发展空间；2、根据表现发放季度奖金；3、优秀员工加薪，每年1次旅游；4、法定节日假期，带薪年假；5、节日福利，生日福利，五险一金。

截止日期： 2019年12月31日 发布日期： 2019年10月24日

职位人气： 4 已申请人数： 0