[北京]北京惠盾医药科技有限公司

职位：临床研究员|临床研究护士
发布时间：2019-03-27
工作地点：北京
信息来源：华北理工大学
职位类型：全职
职位描述
北京惠盾医药科技有限公司


更新时间：2019-03-27

惠盾简介

北京惠盾医药科技有限公司（Beijing Hton Co., Ltd, 简称惠盾）是临床试验现场管理组织（site management organization, SMO），是专注于在新药I期临床试验基地协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构。

惠盾旨在通过提供临床试验相关的专业服务，协助研究者完成临床试验中非医学判断类的事务性工作，提高临床试验质量和进度，推动国内临床试验规范化和国际化进程。

惠盾作为一个专业的SMO公司，成立于2014 年 7 月。截止2018年12 月，惠盾已在北京和南京设有临床研究协调（clinical research codinater，CRC）服务网点，拥有20多人的专业化团队，建立了标准的操作规程（SOPs）。

临床研究员职位描述：

1、与临床试验设计、方案撰写和样本量计算等；

2、负责统计分析计划，进行临床试验的统计分析 ；

3、制定统计核查计划，执行统计核查；

4、遵从数据管理及生物统计部门相关标准操作流程(SOP)及文档(WPD)进行工作并及时备档；

5、审核I期临床试验方案及统计分析计划书；

6、熟悉临床试验数据管理编码词典MedDRA，WHODrug及Medidata Rave；

7、支持数据管理部门相关工作，比如审核数据库逻辑核查报告Edit Check)、制作缺失病例报告表报告(Missing Page Report)、数据管理核查报告(Data Listing)、药物警戒学报告(PVG)、具体病例数据报告(PP)；

8、为临床研究文章的撰写提供数据管理及统计分析报告支持；

9、负责项目计划，与数据管理、临床监查、质量控制及财务等部门沟通合；作，按时并在经费控制内高效地完成安排的工作内容；

14、为生物统计部门提供临床试验相关培训。

临床研究员任职要求：

1、生物统计学、或医药相关学科硕士学历或同等教育背景，应届生或者1年以上新药从业经验；

2、熟悉新药统计相关的指南，熟悉临床试验常用的统计分析方法；

3、有临床研究生物统计学分析计划编制、分析、报告经验；

4、良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）。

临床研究护士职位描述：

根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作：

1、协助研究者完成受试者管理工作，包括筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

2、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

3、完成临床试验数据录入；

4、协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；

5、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

临床研究护士任职要求：

1、护理专业，专科及以上学历；

2、熟练使用Word、Excel等办公软件；

3、工作积极主动，良好的沟通协调能力；

4、良好的时间管理和解决问题的能力，较强的独立工作能力及良好的团队合作精神。

此两个岗位是代 首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统临床医学研究中心-临床试验中心 进行招聘。

招聘人数：临床研究员2-3人，临床研究护士2-3人

薪资待遇：

临床研究员试用期税前6000 劳务补助，转正8000 劳务补助，五险一金，试用期三个月；

临床研究护士试用期税前5000-5500 劳务补助，转正至少6000 劳务补助，五险一金，试用期三个月。

工作地点：北京天坛医院（北京市丰台区南四环西路119号）

联系人：史公良 13522421288（微信同号） 18500034701