[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

职位：制剂生产技术员/高级技术员（副研究员/研究员）
发布时间：2018-10-17
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学工程 专业2:生物工程 职能类别:生物工程/生物制药 职能类别:医药技术研发人员
主 要 职 责：
1. 负责无菌制剂的non-GMP中试生产。
2. 参与大分子药物的处方开发、成品生产工艺开发、技术转移及工艺放大。
3. 负责相关SOP、BPR、申报资料等文件的撰写。
4. 协助QA、RA等相关部门，参与人员培训、内外部核查、项目申报等工作，支持现场核查。
5. 负责生产车间内关键设备的日常维护，确保生产线的正常运行。
6. 能够完成上级安排的其它相关工作，并按要求提交工作报告。

任 职 条 件：
1. 本科或以上学历，制剂学、药学、生物化学及相关专业，有蛋白类药物处方开发经验或无菌制剂灌装经验可优先考虑。
2. 具有GLP、GMP相关专业知识，有GMP生产经验为佳。
3. 熟悉或了解无菌制剂生产相关设备，包括但不限于灌装机、轧盖机、洗消设备等。
4. 性格开朗，有良好的沟通能力和团队合作精神；工作积极进取，有较强的责任心，能够承受一定的工作压力。
5. 具有良好的英语听说读写能力，能熟练使用办公电脑软件。
公司简要介绍：
公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司类型:合资
公司介绍:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
公司联合创始人刘世高博士、姜伟东博士曾为国际***生物医药公司服务多年，在生技药品研发、生产以及管理等方面拥有20年以上的一手行业经验。公司研发团队核心人员具有丰富的从业经验，历经国内外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及产业化。
以全球联动、整合创新为产品开发理念，复宏汉霖在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室，具备了两岸三地技术互补的突出优势。2015年底，复宏汉霖参照国际GMP标准，于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地，该基地现已通过欧盟质量授权人（QP）检查。2017年12月，复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议，将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地（二），以满足产品陆续上市后的产能需求。
截至目前，复宏汉霖共计完成12个产品、18项适应症的临床试验申报，其中9个产品已在海内外开展临床试验，4个产品进入临床3期研究，领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01（利妥昔单抗注射液）非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床3期试验已完成，第二个适应症类风湿性关节炎（RA）临床3期试验也于近期顺利启动，有望打破国产生物类似药市场的空白。