[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

职位：QC微生物检测员
发布时间：2018-10-17
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学工程 专业2:生物工程 职能类别:生物工程/生物制药 职能类别:药品生产/质量管理
主 要 职 责：

1、遵照SOP按时完成样品微生物项目测试，日常环境监测；

2、按照规范填写检验记录；

3、参与本部门相关检测方法的验证方案的起草、执行及报告；

4、正确使用和维护检验设备、仪器和设施，定期校验，并参与设备的验证工作；

5、严格遵守本部门及公司的各项规章制度，并遵照相关SOP,SMP执行；

6、协助进行相关检验偏差的调查和处理。

7、完成上级交办的其他工作。

任 职 条 件：

1、生物学、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历；

2、熟悉药品GMP规范或具备制药企业相关经验；

3、熟悉EP、USP、Chp、PDA微生物相关资料；

4、了解或掌握微生物检测的相关操作及仪器的操作，并能独立分析和解决问题；

5、品性要求：

- 工作认真，责任心强；

- 很强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力；

- 高度的工作热情，良好的团队合作精神；

- 良好的沟通能力，有耐心

公司简要介绍：
公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司类型:合资
公司介绍:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
公司联合创始人刘世高博士、姜伟东博士曾为国际***生物医药公司服务多年，在生技药品研发、生产以及管理等方面拥有20年以上的一手行业经验。公司研发团队核心人员具有丰富的从业经验，历经国内外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及产业化。
以全球联动、整合创新为产品开发理念，复宏汉霖在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室，具备了两岸三地技术互补的突出优势。2015年底，复宏汉霖参照国际GMP标准，于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地，该基地现已通过欧盟质量授权人（QP）检查。2017年12月，复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议，将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地（二），以满足产品陆续上市后的产能需求。
截至目前，复宏汉霖共计完成12个产品、18项适应症的临床试验申报，其中9个产品已在海内外开展临床试验，4个产品进入临床3期研究，领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01（利妥昔单抗注射液）非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床3期试验已完成，第二个适应症类风湿性关节炎（RA）临床3期试验也于近期顺利启动，有望打破国产生物类似药市场的空白。