[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

职位：下游纯化工艺开发副研究员/研究员
发布时间：2018-10-17
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学工程 专业2:生物工程 职能类别:生物工程/生物制药 职能类别:医药技术研发人员
主 要 职 责：
1. 负责抗体药物的纯化工艺开发和放大。
2. 负责抗体及抗体偶联药物临床前样品的制备。包括但不限于撰写纯化工艺SOP，BPR。进行GLP 200L规模生产，支持现场核查。
3. 为临床I，II，III期GMP生产提供技术支持。
4. 撰写新药申报相关资料。
5. 负责下游工艺技术转移。
6. 负责管理及维护实验室设备。
进行工艺表征研究及工艺验证研究
7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

任 职 条 件：
1. 本科，硕士及博士学历，生物化学，生物化工、制药工程等相关专业。
2. 有相关抗体纯化工作经验者优先考虑。熟悉层析装柱、AKTA层析系统操作、以及亲和、离子交换、疏水等纯化方法。熟悉超滤、除菌过滤，病毒过滤。
3. 实验动手能力强及良好的实验习惯，有较强的总结及分析能力并能解决工艺开发过程中遇到的复杂问题；
4. 具有良好的团队合作精神，认真负责，沟通能力较强。
5. 拥有工艺表征研究（process characterization）和工艺验证（process validation）的经验者优先录取。
6. 有GMP车间生产或技术服务经验者优先录取。
7.有项目管理经验，经常进行跨部门协作经验者优先录取。
8.具有熟练的英语读写能力者优先。
公司简要介绍：
公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司类型:合资
公司介绍:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
公司联合创始人刘世高博士、姜伟东博士曾为国际***生物医药公司服务多年，在生技药品研发、生产以及管理等方面拥有20年以上的一手行业经验。公司研发团队核心人员具有丰富的从业经验，历经国内外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及产业化。
以全球联动、整合创新为产品开发理念，复宏汉霖在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室，具备了两岸三地技术互补的突出优势。2015年底，复宏汉霖参照国际GMP标准，于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地，该基地现已通过欧盟质量授权人（QP）检查。2017年12月，复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议，将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地（二），以满足产品陆续上市后的产能需求。
截至目前，复宏汉霖共计完成12个产品、18项适应症的临床试验申报，其中9个产品已在海内外开展临床试验，4个产品进入临床3期研究，领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01（利妥昔单抗注射液）非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床3期试验已完成，第二个适应症类风湿性关节炎（RA）临床3期试验也于近期顺利启动，有望打破国产生物类似药市场的空白。