[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

职位：分析方法开发副研究员/研究员
发布时间：2018-10-17
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学工程 专业2:生物工程 职能类别:医药技术研发人员 职能类别:生物工程/生物制药
主要职责：
1. 负责理化分析或生物检测相关方法的开发，优化和转移，包括CEX、肽图、糖型分析和CE（理化分析）或ELISA、细胞活性（生物检测）等；
2. 负责本部门相关检测方法、验证（确认）方案的起草、执行及报告；
3. 负责产品特征分析，为过程设计/性能研究提供支持；
4. 支持QC方法、样品检测相关的调查和研究；
5. 为公司IND和BLA等申报提供分析方法支持。
6. 负责实验室仪器设备EOP撰写及维护。

任职条件
1. 本科以上学历，硕士或同等学历优先；
2. 药物分析、生物技术、化学或基础医学相关专业；
3. 熟悉HPLC、CE（理化分析）或酶标仪、流式细胞仪（生物检测）等实验室常用仪器设备，熟悉单抗药物类知识者尤佳；
4. 具有较好的沟通能力：能够与不同职能部门进行有效的沟通合作（如方法转移）；
5. 积极主动，能够主动承担多种职责。

公司简要介绍：
公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司类型:合资
公司介绍:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
公司联合创始人刘世高博士、姜伟东博士曾为国际***生物医药公司服务多年，在生技药品研发、生产以及管理等方面拥有20年以上的一手行业经验。公司研发团队核心人员具有丰富的从业经验，历经国内外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及产业化。
以全球联动、整合创新为产品开发理念，复宏汉霖在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室，具备了两岸三地技术互补的突出优势。2015年底，复宏汉霖参照国际GMP标准，于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地，该基地现已通过欧盟质量授权人（QP）检查。2017年12月，复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议，将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地（二），以满足产品陆续上市后的产能需求。
截至目前，复宏汉霖共计完成12个产品、18项适应症的临床试验申报，其中9个产品已在海内外开展临床试验，4个产品进入临床3期研究，领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01（利妥昔单抗注射液）非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床3期试验已完成，第二个适应症类风湿性关节炎（RA）临床3期试验也于近期顺利启动，有望打破国产生物类似药市场的空白。