[徐州]江苏恩华药业股份有限公司

职位：临床稽查员
发布时间：2018-11-01
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学 职能类别:临床协调员
职位描述：

1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：

2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；

3、协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

4、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；

5、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6、协助CRA的监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；

7、协助CRA、研究者及时完成数据答疑；

8、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
9、公司指派的其他工作。

职位要求：

1、临床医学、药理学等相关专业，本科及以上学历；

2、熟练使用Word, Excel等办公软件；

3、熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；

4、工作积极主动，良好的沟通协调能力和承受工作压力；

5、适应经常出差；
6、较强的独立工作能力及良好的团队合作精神；

工作地点：江苏省徐州市高新区龙山科技产业园运河路一号；

联系电话：0516-66666216 周先生

联系邮箱：zhouhang@




公司简要介绍：
公司名称:江苏恩华药业股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:恩华药业概况
江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业（深:002262），始建于1958年，是国家卫生部精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家知识产权示范企业，国家技术创新示范企业，中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。
恩华药物研究院概况
恩华药物研究院专业从事中枢神经系统药物的研究与开发，现拥有专职科研人员超过300名，其中海外人才、博士和硕士100多名。公司已建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所，形成了创新药物综合性研发平台。获批***企业技术中心，国家博士后科研工作站，国家技术创新示范企业，研发实力在国内处于领先地位。
苏州恩华医药研究有限公司
苏州恩华医药研究有限公司（简称苏州恩华研究院）是恩华药业集团全资子公司，成立于2018年初，位于苏州工业园区生物医药产业园。公司专注于中枢神经药物领域，依托海外高层次人才领军，聚集国内外先进的研发技术，持续引进高端科研人才，通过开放合作的研究平台，研发具有创新性的小分子化学药和高端仿制药。