[北京]甘李药业股份有限公司

职位：药械注册专员
发布时间：2018-09-11
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品注册
任职资格：

1.本科及以上学历，至少英语6级；
2.具有良好的沟通表达能力，与相关部门保持良好沟通；
3.有责任心，工作态度严谨、细致，能承受一定的工作压力；
3.良好的快速学习能力，能够合理安排时间并独立完成工作，有主动性；
4.负责过学校项目或实习项目，或学生社团工作者优先。

岗位职责：

1.进行药械产品国内注册：负责注册材料的编写，跟踪注册申报资料并报送，完成产品注册；
2.注册资料及原始记录归档及整理；
3.就药械产品注册事务与政府及相关部门沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
4.负责药械相关法律法规标准的收集、更新、汇报、存档；
5.与公司各部门沟通，协助上级完成对公司治理管理体系运行的跟进，和对体系相关文件进行完善跟进等；
6.本部门安排的其他事宜；
公司简要介绍：
公司名称:甘李药业股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:甘李药业股份有限公司成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位。公司现有员工近2000人，2015年营业收入超过12亿元。
甘李药业正在从一家国内创业型公司向国际化上市公司转型，已经引进数名留美博士和跨国公司的高管担任公司高层。当前，公司还亟需一大批充满朝气与理想的青年英才，加盟甘李，与企业同成长，为实现全人类的健康事业而努力奋斗。