[长沙]长沙晶易医药科技有限公司

职位：2018招聘
发布时间：2018-08-28
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
职位描述
长沙晶易医药科技有限公司

长沙晶易医药科技有限公司

单位性质：民营企业

单位行业：科技推广和应用服务业

单位规模：50-300人

工作城市：长沙市

发布日期：2018-08-27 10:15

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职位列表

职位编号 职位名称 需求专业 需求人数 工作性质 薪资 操作

1955472 分析/制剂研究员 【本科】药物制剂,【本科】药学（国家生命科学与技术人才培养基地）,【本科】药学,【本科】药物制剂(卓越工程师),【本科】药物分析,【本科】药物制剂（卓越工程师） 10 全职 4500-5999 投递简历

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晶易医药招聘简章

一、公司简介

长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年，是一家专注于药物研发的高水平技术服务型公司。公司针对医药企业及相关研发机构提供全方位的服务，并以高质高效的服务帮助医药企业缩短药物研发周期、解决技术难题、降低研发成本。服务范围覆盖创新药、仿制药一致性评价的药学研究、BE预试验、BE正式试验、I期临床研究等领域。公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台。已于2016年通过高新技术企业和长沙市科技创新小巨人企业认定。

二、招聘岗位

制剂研究员

4000-6000元/月

岗位要求：

大学本科以上学历，药物制剂、制药工程或药学相关专业；

2、熟悉各种制剂设备原理；

3、具有良好的执行力，为人诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；

4、有一致性评价、申报欧美产品研发经验者优先考虑；

岗位职责：

1、完成文献的查阅，完成制剂处方工艺开发方案，并按照方案进行制剂处方筛选和工艺开发；
2、负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移；
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
4、负责实验室仪器设备的使用、清洁及日常维护和日常物料管理工作；

5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

分析研究员

4000-6000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；

3、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能够独立进行分析方法开发和方法学验证；

岗位职责：

1、负责分析方法建立和验证的实施；

2、配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作，包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料。

临床协调员

5000-8000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，临床药学、药学或医学相关专业；

2、有I期临床研究或BE的CRC经验者优先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差；

岗位职责：

1、参与项目调研、试验方案讨论，参与撰写项目资料；

2、立项及伦理资料的递交，跟进伦理审查，最终获得伦理批件；

3、参与受试者招募和筛选；

4、试验物资的准备；

5、试验开展过程中承担受试者沟通联络及管理、服药、采血核对、血浆分离及转运、数据录入等工作；

6、整理、完善项目文件，归档；

7、参与撰写临床总结报告。

临床监查员

5000-8000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上，临床药学、药学或医学相关专业；

2、有I期或BE的CRA或CRC经验者优先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差。

岗位职责：

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；

3、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行；

4、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。

生物检测研究员

4000-6000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、英语四级以上，熟练使用办公软件；

3、有药代动力学或生物分析相关工作优先；

岗位职责：

1、按要求执行试验室的技术法规，遵守规章制度；

2、协助项目负责人按质按量完成方法验证和样品分析；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

质量保证专员

6000-8000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、从事药代动力学或生物分析相关工作至少3年，有QA经验优先；

3、英语四级以上，熟练使用OFFICE等办公软件；

4、具有GLP法规和岗位相关的实验室SOP培训经验。

岗位职责：

1、项目核查与接待；

2、协助QA主管按质按量完成分析测试项目的QA审计追踪工作和实验室审计追踪工作。

3、独立承担分析项目审计和实验室审计工作。

统计师

8000-12000元/月

岗位要求：

1、数学、生物统计、临床卫生与流行病学相关专业，本科及以上学历；

2、3年以上生物统计师/统计师相关工作经验，有大型CRO或药厂临床试验项目生物统计工作经验优先；

3、熟练应用SAS等统计分析软件，熟悉临床研究常用的统计方法；

4、熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行与统计有关的相关工作；

岗位职责：

1、样本量计算；

2、方案统计部分内容和病例报告表审核；

3、根据随机化方案产生随机表；

4、撰写统计分析计划，包括统计方法，数据处理规则；

5、进行数据审查和统计分析；

6、负责临床试验统计相关SOP的修订和培训；

三、薪酬福利

（1）基本福利：五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假；

（2）工作时间：五天双休制，每天7.5小时；

（3）节日福利：传统节日发放节日物资和红包；

（4）人文福利：结婚礼金，生育礼金、女工福利等等；

（5）生日福利：每月发放生日礼金、不定期组织员工生日会；

（6）培训福利：公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会；

（7）晋升福利：双向晋升通道；

（8）人才福利：本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金；

（9）其他福利：年度体检、部门活动经费、出差补助等；

四、联系我们

公司地址：湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园B2栋4楼

自驾车路线：导航“五矿麓谷科技产业园 ”；

公交车路线：W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车（麓天路兴园路口下）。

邮箱：czx@

联系方式：0731-83992279