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[泰安]北京赛盟医药科技发展有限公司

职位:临床监察员CRA(山东)
发布时间:2018-09-29
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
职能类别:生物工程/生物制药
岗位职责:

1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;

2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;

3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;

5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

6、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

8、完成领导交办的其他工作。

职位要求:

1、医药学相关专业,本科以上学历;

2、较强的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问

题;

3、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
公司简要介绍:
公司名称:北京赛盟医药科技发展有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:     北京赛盟医药科技发展有限公司是中国最早致力于SMO(药物临床试验现场管理组织)业务的企业之一。公司主要从事CRC派遣、临床试验软件设计与开发、GMP/GLP/GCP/GSP/DGMP培训与咨询。
     赛盟医药常年对外派遣临床试验机构管理的专业团队和经过严格培训的CRC(临床研究协调员),协助药物临床试验机构和医生完成临床试验工作。自公司成立以来,先后为30家医院、5家外资制药企业及政府部门提供了专业服务。
     赛盟医药与日本、韩国、欧盟及美国的专业学术团体建立了广泛的合作关系。2011年,赛盟医药与中国医药教育协会签署了合作进行GCP培训的协议。使得赛盟医药拥有了一支由国内、外著名的专家、教授组成的培训团队,培训课程紧跟国内、外最新的法律法规、管理规范和实验技术。
     公司的经营理念是通过GMP/GLP/GCP/GSP/DGMP培训、CRC(临床研究协调员)派遣、临床试验软件的设计与开发、推动中国医药行业研发及生产发展的进程。
     公司本着“以人为本、德才兼备、以德为先”的原则,创造“人才和谐”的人文环境,构建了一支管理、服务的精英团队。公司十分注重人才培养及团队建设,“广纳人才、培养人才、善用人才、善待人才”的人力资源策略,为公司吸纳了一批年轻有为的精英;“乐观、积极、学习、合作”的良好氛围,为每一位员工提供了理想的事业舞台;优厚的薪酬福利待遇及丰富多彩的企业文化活动,充分体现了公司与员工个人共同成长的企业内涵。
     公司全体同仁期待您的加入!
     公司网址:ww***com[点击查看]

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