[杭州]海正辉瑞制药有限公司

职位：注册专员
发布时间：2017-11-30
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品注册
工作职责：

1、参与负责产品的研发过程，确保研发项目组的技术材料符合目标市场注册申报要求；

2、按照各国注册申报要求，收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料；

3、编制负责产品的注册文件，以及办理样品寄送，按要求向目标市场提报注册资料；

4、跟踪注册产品的注册进展，答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事宜；

5、参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等，按要求回答问题；

6、实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报；

7、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档；

8、办理与各国各级药政机构联系事宜时，维护公司形象，保证良好沟通；

9、遵守并配合公司全面推行的各种公共体系制度的建设、实施工作；

10、根据领导的工作指令，协助领导在部门使命规定范围内完成其他临时性工作。

候选人要求：

1、学历要求：本科及以上；

2、良好的英语能力，英语六级以上；

3、良好的沟通能力；

4、良好的计划组织能力；

5、积极，主动地学习；

6、态度认真端正，有上进心和工作积极性。能够有对整个项目负责的意识和责任感。

公司简要介绍：
公司名称:海正辉瑞制药有限公司
公司类型:合资
公司介绍:2012年5月18日，辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后，双方拟建立的合资公司（“海正-辉瑞制药有限公司”）即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标，即共同打造一家一流的中国制药公司，以世界标准运营，为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础，双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。