[上海]上海药明康德新药开发有限公司

职位：临床监查员（临床运营部）-上海
发布时间：2017-11-28
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:生物工程/生物制药 职能类别:医药技术研发人员
适合专业:

医学、临床医学、药学、生物学

工作职责：

负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行；

负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回；

监查并报告试验进度和质量、病例报告填写、试验用药品使用、药物安全等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益。

您将得到的培训：

专业全面的临床系统培训；

临床运营知识的强化，提高独立进行临床项目的能力；

提升项目管理和团队管理的技能；

与欧美知名制药公司客户直接交流学习的机会，迅速提高商务英语技能。

公司介绍：

康德弘翼是药明康德旗下的全资子公司。团队人数超过500人，覆盖中国17个城市，分别在上海，北京，广州，武汉和成都设立5个办公室。主要服务范围涵盖从I期到IV期，疫苗，医疗器械及诊断试剂注册研究，70%客户为国际中心研究，完成了超过上百个临床研究项目。团队覆盖了中国大部分地域，并与当地的研究中心建立并维持着紧密的合作，更好的保证入组进度和数据质量。

公司简要介绍：
公司名称:上海药明康德新药开发有限公司
公司类型:合资
公司介绍:药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德小分子药物研发及生产平台、细胞疗法与基因疗法研发生产平台、医疗器械测试平台，正承载着来自全球30多个国家的近3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。