[上海]史赛克（北京）医疗器械有限公司

职位：助理质量专员
发布时间：2017-09-22
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:大学/大专应届毕业生 职能类别:研究生

1. 了解国际质量体系标准ISO13485:2016， 了解药监局医疗器械经营监管相关法规，参与质量体系流程的制定和执行
2. 与公司内部各部门协调合作，确保法规、标准和质量体系流程在公司内部得到遵守和执行，如市场部、业务销售部门、运营部、经销商管理，注册临床，技术服务部等。
3. 参与公司内部质量审核，仓库审核及外部质量审核，发现质量体系缺陷及改进机会，并通过纠正预防措施加以改进。
3. 与政府机构密沟通，如上海及北京市级区级医疗器械监管部门，行业协会等，了解法规监管要求及趋势走向

4. 负责公司质量相关系统的注册数据上传和维护工作。

1. Be familiar with international quality system standard ISO13485:2016, and CFDA regulations for medical device, participate the generation and implementation of quality system procedures.
2. Coordinate with internal functions to ensure the regulations, standards and quality system procedures was compiled and implemented, such as marketing, business unit, operations, dealer management, RA&CA, service center, etc.
3. Be connected with external authorities, such as Beijing and Shanghai municipal and district medical device supervision authorities, industry associations, to collect information on medical device new requirements and trends.
4. Be responsible for the registration data uploading and maintenance of quality related software systems.

1. 科学相关专业学士以上学位，医学/化学/电气/生物医学工程类优先
2. 良好的逻辑思维能力
3. 有较好的计划性，以及有效管理项目和优先级的能力
4. 流利的英语听说读写能力，良好的计算机操作技巧和表达能力
5. 有耐心和强责任心，以及团队合作精神

1. Bachelor degree or above in scientific area, medical/chemical/electrical/biomedical major is preferred
2. Well-organized and logical thinking
3. Ability to plan and effectively manage multiple projects and priorities
4. Fluent in both spoken and written English, good computer and presentation skills
5. Patience, a great sense of responsibility and team work spirit

公司简要介绍：
公司名称:史赛克（北京）医疗器械有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司介绍:史赛克是一家拥有悠久历史的跨国公司，在1941年由Homer Stryker医生成立。历经70多年的发展，在医疗领域处于世界领先地位，并有着强劲的业绩表现。持续的发展源于我们对卓越品质以及成长的不断追求。
史赛克在1985年进入中国市场，总部位于北京。史赛克大中华区目前拥有6条产品线：内窥镜、动力系统、医院大项目、脊柱、关节、创伤及颅颌面外科。2016年，我们的策略转向大城市、大医院，并专注于终端客户销售，以上均促成了中国区业绩的良好表现。
2016年在“财富500强”名单中位列第287名
2016年全球销售额达到11.3亿美金
连续增长37年
产品在超过100个国家销售及使用
全球拥有43个工厂及研发中心
拥有专利5638项