[常德]湖南洞庭药业股份有限公司

职位：研发类_临床监察员_常德
发布时间：2017-09-17
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:临床医学与医学技术 专业2:基础医学 职能类别:临床研究员
岗位职责:

1、进行文献调研，协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译。

2、开展公司创新药和仿制药临床研究的监查工作。

3、临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案。

4、保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。

5、监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。

6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存。

7、协助公司筛选研究机构，协助组织临床研究相关会议。

8、负责试验药品管理。

9、负责与项目相关人员的协调工作。

10、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各阶段的进展。

职位要求:

1、临床医学或相关专业本科以上学历。

2、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息。

3、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力。

4、具有良好的表达能力、沟通和协调能力。

5、具有较强的独立工作能力。

6、能够适应出差。

公司简要介绍：
公司名称:湖南洞庭药业股份有限公司
公司类型:上市公司
公司介绍:  湖南洞庭药业股份有限公司是“双股”（A、H股）上市公司--上海复星医药（集团）股份有限公司的成员企业。创建于1958年，1997年改制为股份公司。是化学药品生产、销售和自营进出口业务的综合实体，国内精神科药物和化学止血药领域的领先企业。公司现有总资产3.4亿元，注册资本11006万元。经过多年的技术革新和市场竞争，止血药和精神科药成长为公司的主导产品。止血药氨甲环酸、氨甲苯酸形成了产销规模大、质量好的超前优势；精神科药走上了品种、规格、剂型齐步发展的快车道，主要类别有抗精神分裂症药、抗抑郁药、抗癜痫药、镇静催眠药。公司是国家高新技术企业，省级企业技术中心，省精神药物工程技术研究中心、拥有省著名商标、省国际知名品牌等荣誉称号以及“止血环酸的生产方法”、“制备药物纯富马酸喹硫平的生产方法”、“富马酸喹硫平缓控释制剂组合物及其应用”等多项国家发明专利和外观专利。公司建立了可靠的产品质量保障体系，全部产品取得了国家GMP认证证书。氨甲环酸质量符合美国药典、英国药典、日本药局方和欧洲药典标准，并通过了美国FDA、英国MHRA、欧盟COS、日本PMDA认证，出口到30多个国家和地区。 公司理念：追求完美的品质。完美是没有的，但要不断追求。品质=人品+产品。
  公司网址：ww***com[点击查看]