[北京]北京善诺美德医药科技有限公司

职位：临床试验部助理
发布时间：2017-07-13
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
公司官网:ww***com[点击查看]
福利:绩效奖金 年终奖金 员工旅游 餐饮补贴 五险 节假日福利
职能类别:临床协调员
一、工作内容：
1.进行临床试验监察工作，包括临床试验基地筛选，协议谈判、资料交接和管理，伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作，进行临床试验项目的管理和质量控制，按照要求进行监察并填写相关资料，协助临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；
3.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
4.负责临床试验过程中相关资料的管理；
5. 根据上级指示，协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等
6. 初步考察临床试验承担医院及合作单位的软硬件设施、病源状况等相关参数，撰写考察报告
7.与试验承担医院的研究者进行交流、沟通，了解试验过程中的问题
8.完成伦理审批申请

二、任职要求：
1、医、药相关专业专科或者专科以上学历；
2、具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力；
3、具有较强的责任心，工作认真、严谨；
4、具有一定的抗压能力，能适应短期出差。 公司简要介绍：
公司名称:北京善诺美德医药科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:少于50人
公司介绍:北京善诺美德医药科技有限公司是专业的医疗器械产品注册代理、临床试验代理公司。公司为国内外客户提供了大量医疗器械产品的注册服务、政策咨询、临床研究服务。公司服务宗旨:精诚敬业,和谐共赢。团队成员专业经验丰富，帮助客户更快的把握市场先机，及时迅速地进入预定的市场。
主要业务包括：
医疗器械产品注册代理服务及咨询服务；
医疗器械临床试验代理服务；