[上海]上海交通大学医学院附属新华医院

职位：药物临床试验机构质控员|伦理办公室工作人员
发布时间：2017-06-21
工作地点：上海
信息来源：上海卫生人才网
职位类型：全职
职位描述
上海交通大学医学院附属新华医院
发布日期：2017年06月21日 浏览次数：170

　　上海交通大学医学院附属新华医院是上海市三级甲等综合性医院。医院专业门类设置齐全，下设临床医学院、分院及数家市级研究所和市临床医学中心等医疗分支机构和科研教学机构。医院现有职工3000余人，开放床位2000余张，全年出院人数和门急诊量均据上海市前列，是一所学科门类齐全、专业特色明显，集医、教、研和管理于一体的现代化综合性医院。

　　现因医院发展需要，公开招聘药物临床试验机构质控员2名，伦理办公室工作人员1名。

　　招聘职位1：药物临床试验机构质控员2名

　　岗位职责：

　　1、对机构承担的临床试验进行质量核查、出具质控报告、对整改情况进行复核验收。

　　2、主要项目核查内容包括：

　　1）方案依从，方案违背
　　2）药物管理、随机盲法等记录
　　3）知情同意、原始记录、AE/SAE记录
　　4）CRF填写
　　5）伦理委员会相关文件
　　6）配合申办者监查等

　　3、配合机构办公室迎接各类检查。

　　岗位要求：

　　1、具备良好的道德品质、团队合作精神、沟通能力及职业素养，工作踏实认真。
　　2、45岁以下，身心健康，热爱药物临床试验工作。
　　3、外语六级及以上水平。
　　4、全日制本科及以上，医药学相关专业背景，临床医学专业优先。
　　5、具有Ⅰ期临床试验经验者/药物临床试验相关工作经验者优先。

　　招聘职位2：伦理办公室工作人员1名

　　岗位职责：

　　1、负责伦理办公室的日常管理工作；
　　2、负责全院涉及人的临床研究伦理审查的受理；
　　3、负责起草、修订、分发、收回伦理委员会标准操作规程；
　　4、伦理审查会议准备、分发审查材料，会议记录、审查意见和批准件的整理；
　　5、对批准的临床研究项目实施跟踪审查；
　　6、与伦理委员、主要研究者、申办方及其他研究机构伦理委员会的沟通与协调；为委员、研究者提供培训和咨询服务；
　　7、受理受试者申诉，并与相关部门协调处理；
　　8、配合各类稽查、核查和主管部门的检查；
　　9、伦理审查管理系统、伦理工作网站的数据录入、维护与更新；
　　10、辅助生殖医学、人体器官捐献与器官移植技术临床应用、实验动物、生物样本库的伦理管理；
　　11、开展医学伦理相关研究，组织并参与课题申报、学术交流，国内国际培训；
　　12、文件归档和管理；
　　13、伦理经费的使用和管理；

　　岗位要求：

　　1、年龄30岁以下，身体健康，有良好的服务意识和团队合作精神；有良好的表达、沟通能力；
　　2、大学本科及以上学历，有临床医学、生物医学、公共卫生等相关专业者优先；
　　3、有伦理委员会工作经验者优先，熟悉计算机办公操作软件；
　　4、英语听说读写熟练；

　　如有意向，请于2017年7月7日之前将简历（请附相关证书，并在信封或邮件标题上注明应聘岗位）寄到新华医院人力资源部。
　　邮箱：xinhuahrvip@，
　　地址：新华医院行政楼409室人力资源部
　　待遇：面议。
　　单位名称：上海交通大学医学院附属新华医院
　　单位地址：上海市杨浦区控江路1665号
　　联系人：人力资源部 龚老师 电话：021-25076105