[上海]普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司2017招聘

发布时间：2017-03-09
工作地点：上海
信息来源：天津大学
职位类型：全职
职位描述
　招聘信息

【3.16宣讲会预告】普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司

【发布时间：2017-03-09】 【访问次数：4】 【关闭】



单位名称： 普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司

截至时间：



普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司招聘简章

单位简介：

普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司创建于2009年9月14日，是由美国PRINJOHNSON BIOPHARM INC.全资组建的生物医药研发公司，是一家高新技术企业。

公司主要从事仿制药制剂产品的研究开发及美国仿制药核准的注册，并扩展与欧美知名药厂合作伙伴的业务共同研发药物。科研主攻方向为化学药物的制剂研发，药物类型为抗心血管病、抗糖尿病、抗抑郁症及抗肿瘤药。

公司的宗旨是提供质优价廉的药品制剂；提高中国制剂研发水平；打造世界级的制剂研发中心。

研究成果

Marketed product in USA已在美国上市产品

ANDA 203071 Irbesartan Tablets 厄贝沙坦片

ANDA 203072 Irbesartan/HCTZ Tablets 厄贝沙坦、氢氯噻嗪复方片

ANDA 204821 Valsartan Tablets 缬沙坦片

ANDA205670 Fosinopril Tablets 福辛普利片

ANDA206083 Valsartan/HCTZ Tablets 缬沙坦、氢氯噻嗪复方片

ANDA206654 Voriconazole Tablets 伏立康唑

US-FDA s Approval美国FDA已批准的项目

ANDA207804 Olmesartan/HCTZ Tablets 奥美沙坦、氢氯噻嗪复方片

Pending US-FDA s Approval等待美国FDA批准的项目（22个）

To be submitted to US-FDA in 2016 (4-5) 预计至2016年底申报到美国FDA的项目(4-5)

At least 10-15 products are being developed 至少有10-15个项目正在研发中

工作机会：

招聘职位 学历 专业 招聘人数 职位描述

药物制剂研究员 本科 及以上学历 药剂学 及相关专业 2 主要是按美国FDA的要求研发出工艺简洁、稳定，质量与原厂产品一致的制剂药品。 熟悉制剂的研发过程（固体制剂优先考虑），能独立开展处方前研究、筛选处方，工艺研发，放大优化，中试生产车间的技术转移，及进行质量研究

药物分析研究员 本科 及以上学历 药物分析、生命科学、化学、 或相关专业 5 主要负责分析方法的开发和验证，为制剂人员提供及时的分析支持，产品的放行及稳定性研究等工作。实验室配备有精密的进口实验仪器，按照cGMP法规的要求进行日常操作和管理。 熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP）

药品注册专员 本科 及以上学历 药学 或相关专业 1 准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。 药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景，有药厂工作经验为佳，特别是在CMC领域工作经验；能熟练，有效的进行口头和书面交流。

质量保证专员 本科 及以上学历 药学 或相关专业 1 在研发药品的过程中，质量管理负责对研发全程进行质量监控，保证药品的安全、有效、稳定，同时保证产品全部符合质量要求。 建立公司内文件管理，记录和培训的流程。负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。确保符合FDA和现行GMP法规要求。确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求

联系方式：

地址：上海张江高科技园区蔡伦路538号主楼2楼

电话：51323331-605 传真：51323331-614

邮箱: hr_pb@

网址：ww***com[点击查看]

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