[上海]艾博生物医药（杭州）有限公司

职位：PQA工程师
发布时间：2016-10-18
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物工程 专业2:制药工程 职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 职能类别:医疗器械生产/质量管理
1. 完全掌握相关质量法规、公司SOP和产品生产工艺，并能够指导和监督他人按照SOP进行操作。

2. 完成生产\检验、物料存储发放环节的每日巡检，对于巡检中发生的违反SOP或质量规范的问题以及质量隐患及时向生产主管汇报，如有可能同时提出解决方案。

3. 能独立分析遇到的问题，并能够提出相应的解决方案。

4. 协助主管或相关部门进行不合格以及投诉调查

5. 与相关部门通力合作，确保相关措施落实到位、执行有效。

6. 完成主管布置的其他任务。

公司简要介绍：
公司名称:艾博生物医药（杭州）有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司介绍:    美艾利尔集团（Alere Inc.）是一家在纽约证券交易所上市（代码：ALR）的全球领先的健康诊断产品和健康管理方案的公司。我们的总部位于美国波士顿沃尔瑟姆（Waltham）。在全球有超过50家分支机构。我们在全球拥有超过800人的研发团队以及近2万名员工。
    艾博生物医药（杭州）有限公司成立于2003年，是美艾利尔在中国的全资子公司之一，是层析法体外诊断产品生产和研发的主要基地。坐落于***开发区杭州经济技术开发区（下沙）医药园区内。主导产品为快速诊断产品，包括妊娠检测、传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心脏病标志物检测等五大系列，畅销全球100多个国家和地区，在北美、欧洲、以色列、澳大利亚、日本、新西兰等国际市场上占有较高的份额。
    美艾利尔（上海）诊断产品有限公司成立于2005年，是由美艾利尔集团控股，与上海生物芯片有限公司共同投资组建的医疗诊断制造企业。公司在上海浦东张江高新技术开发区（张江药谷）建造了集现代化研发、生产和销售为一体的新产品生产基地和研发中心，为北美、欧洲、日本、澳大利亚、以色列及中国等市场提供全方位、高品质的快速诊断试剂产品。
    美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司，为美艾利尔集团全资子公司，负责中国市场的市场拓展和销售业务。公司致力于将集团旗下的先进诊断产品引入中国诊断市场。为预防医学和介入医学领域的实验室及卫生专业人士提供帮助，在世界诊断产品领域处于领先地位。