[天津]天津市扶素生物技术有限公司招聘临床监察员

发布时间：2013-09-29
工作地点：天津
信息来源：济宁医学院
职位类型：全职
职位描述
招聘岗位：临床监查员

招聘人数：3人 职位类别：开发部

工作地点：天津空港经济区（有班车） 正在加载更多城市 工作性质：全职

管理经验：不限

最低学历：本科

性别：不限

职位描述：

1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；

2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；

3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；

4. 负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、数据科学可靠及时，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和用药工作，负责分中心小结表的撰写；

5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；

6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题。

任职要求：

1. 临床医学、药学、临床检验专业，本科以上学历；

2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有GCP培训证书者优先；

3. 执行力强，有高度的工作责任感，具备良好的协调及沟通能力，适应出差；

4. 具有良好的团队合作精神。

联系方式：

1. HR@

2. 电话:022-24866327-601

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