[浙江]赛利药物研究所2012招聘

发布时间：2011-12-13
工作地点：其它
信息来源：浙江中医药大学
职位类型：全职
职位描述
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赛利药物研究所招聘岗位说明书

时间：2011年12月13日 作者：招生就业办 浏览：

序号 岗位名称 岗位人数 岗位职责和岗位要求 备注

1 药品注册经理 1 岗位职责：1、负责新开题项目技术评估工作安排和报告审核、反馈集团；2、制订项目的注册申报和临床研究计划；3、组织对临床单位实施项目的验收和监管；4、组织产品注册申报资料的编写、整理和审核；5、安排下属建立、更新研发原辅料和设备的供应商档案； 6、执行供应商质量审计，审计供应商档案是否符合申报法规要求。 岗位要求：1、药学相关专业毕业，本科以上学历；2、熟悉国内外药品注册法规及报批政策和国家药品注册研发技术指导原则，有三年以上中大型企业相关工作经验；3、能及时有效的解决研发或报批中出现的各项问题； 4、具有较强文字撰写及交流沟通能力，有一定政府政府人脉资源。 　

2 质量研究经理 1 岗位职责：1、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件使之形成企业质量管理体系；2、协调企业内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；3、设立专职质检人员进行生产过程中的质量控制，组织对生产过程中的工艺进行监督、检查。岗位要求：1、分析化学、药学等相关专业毕业，本科及以上学历；2、具有药厂QC或研发QC主管职务两年以上工作经验，参与过GMP认证，熟悉GMP相关规范；3、熟悉质量部门SOP文件编写，精通各种分析仪器、检测设备的操作；4、熟悉方法学的开发和验证，个性稳重、细心，有良好的交流沟通能力和管理能力；5、有FDA或COS认证经验者优先。 　

3 注射剂研发主管 1 岗位职责：1、负责产品立项后资料检索、处方工艺设计以及研发项目管理；2、熟悉注册法规。岗位要求：1、药物制剂、药物化学等药学相关专业毕业，本科以上学历2、三年以上针剂研发工作经验；3、熟悉注射剂研发流程，并完成过2个以上注射剂的开发。 　

4 注射剂研发工程师 2 岗位职责：1、负责产品立项后资料检索、处方工艺设计以及研发项目管理；2、熟悉注册法规。岗位要求：1、药物制剂、药物化学等药学相关专业毕业，本科及以上学历；2、一年以上相关工作经验，优秀应届硕士生亦可；3、熟悉注射剂研发流程，并完成过2个以上注射剂的开发；4、英语良好。 　

5 国际研发注册工程师 2 岗位职责：1、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求；2、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料；3、熟悉多种常用剂型的原料及成品的分析方法；4、参与注册药品的样品检验及监督药品质量；5、负责药品的新检验方法的开发； 6、负责编写生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。 岗位要求：1、药学等相关专业本科毕业，三年以上药品注册工作经验；2、熟悉对国内外的注册报批政策，熟练掌握新药相关政策法规和国家药品注册研发技术指导原则；3、具备丰富的注册经验，熟悉相关注册程序及要求 ，能对研发或报批中出现的问题及时解决； 4、具有较强文字撰写及交流沟通能力，有政府人脉资源者优先。 　

6 药品注册工程师 3 岗位职责：1、阅读并分析分解药品注册资料要求；2、根据药品注册的要求编写相应的注册资料；3、熟悉多种常用剂型的原料及成品的分析方法；4、参与注册药品的样品检验；5、参与药品的新检验方法的开发； 6、参与编写生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。 岗位要求：1、药学相关专业毕业，本科及以上学历；2、熟悉国内外药品注册法规及报批政策，熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则；3、具备丰富的注册经验，熟悉相关注册程序及要求 ，能对研发或报批中出现的问题及时解决； 4、具有较强文字撰写及交流沟通能力，有工作经验者和政府人脉资源者优先。 　

7 制剂研发工程师 3 岗位职责：1、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大； 2、独立解决项目研究中出现的问题并总结经验、撰写整理申报资料。3、参与药物制剂生产工艺验证和流程优化。岗位要求：1、制药工程、药学、药物制剂等药学相关专业毕业，本科及以上学历；2、一年以上相关工作经验，优秀应届硕士生亦可；3、熟悉国内国际质量要求、GMP要求及相关政策法规；4、英语良好。 　

8 化学合成工程师 2 岗位职责：1、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大； 2、独立解决项目研究中出现的问题并总结经验、撰写整理申报资料。3、参与药物合成工艺验证和流程优化。岗位要求：1、有机化学、药物化学等药学相关专业毕业，本科及以上学历；2、一年以上相关工作经验，优秀应届硕士生亦可；3、良好的有机合成或药物化学研发背景，有独立进行药物合成的研究经历；4、良好的文字组织能力和记录习惯。 暂停

9 质量研究工程师 4 岗位职责：1、参与制定企业质量方针、目标；2、对生产过程中的产品品质进行跟踪控制和质量记录进行收集、整理、归档管理；3、安排人员每月定期编制产品质量报表，并向技术负责人报送生产质量月报。岗位要求：1、药物分析、药物化学等相关专业毕业，本科及以上学历；2、熟练掌握分析化学理论知识，能够熟练进行理化及仪器分析操作，会用高效液相、气相色谱仪、溶出仪；3、要求对于处方、工艺确定的项目进行方法学验证；4、要求项目后期配合注册方面进行检验资料的整理。 　

10 临床研究员 1 岗位职责： 1、基本药效学动物实验方案设计；2、筛选筛选临床研究中心，检查实验操作及数据的准确性；3、负责新药项目的组织和管理工作，确保临床试验按计划实施；4、确认不良事件的报告情况和试验用药品的使用及管理状况；5、进行临床原始数据核查。岗位要求： 1、药理、临床药理、医学统计或相关临床医学专业毕业，本科以上学历； 2、熟练掌握新药研发相关的临床研究专业知识；3、熟悉ICH-GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；4、具有GCP培训证书及临床试验相关经验者优先；5、具备良好的英语基础和计算机应用能力；6、优秀的组织、协调能力和交流沟通能力。 暂停

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