[北京]北京创立科创医药技术开发有限公司2011招聘

发布时间：2011-02-28
工作地点：北京
信息来源：贵州中医学院
职位类型：全职
职位描述
公司成立于2003年3月，现为北京科技研究开发机构、高新技术企业、专利试点单位。主要从事医药生物技术及产品的研究开发和服务，包括：新药、仿制药、保健食品的研发、注册和专利策划、申请，临床研究监查，进口药品、保健食品、医疗器械的注册申报，中药品种保护申请等。

公司位于北京中医药大学校园内，设有600多平米的独立科研办公场所，拥有博士、硕士、学士学历的研发人员40余名。公司还建立了强大的顾问团队，为科研工作的开展提供了全面有力的技术支持。

公司与步长集团、扬子江药业、盘龙云海药业、太阳石药业等三十余家大型制药企业建立了长期稳定的业务关系，与北京中医药大学、中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院、中检所、北京大学医学部等实力雄厚的科研院所有着深入广泛的合作，保障了研发项目的科学性和前瞻性。

自成立以来，公司已完成一百多个药品的研发和/或注册，并获得六十余个药品新药证书和/或生产批件，还承担了两项国家科技支撑计划项目，资产过千万，是一家发展前景良好的医药研发企业。

招聘职位及要求

一、 分析研究员

岗位职责
1、进行新药或仿制药的质量研究、制订质量标准、考察稳定性等
2、撰写分析部分的申报资料
3、与客户交接分析方法和质量标准
4、维护和管理各种分析设备
岗位要求
药学或化学专业，本科以上学历；熟悉药品研制的相关技术指导原则；有液相和气相使用经验者优先。

二、 制剂研究员

1. 岗位职责
1、依据新产品研究计划，制定化药和/或中药小试、中试生产工艺研究方案，组织实施，并撰写相关原始记录；
2、根据企业产品工艺改进要求，编写改进方案，完成产品工艺调整和相关文件的修改；
3、熟悉新药注册技术要求，负责撰写相关工艺研究申报资料，整理批生产纪录等工作；
4、根据制剂工艺验证计划，按照GMP对工艺验证的要求，编制验证方案，组织实施、编写验证报告；
5、为客户进行制剂工艺的交接；
6、能够检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究成果及进展。
岗位要求
1、药物制剂（药学、中药学）、化工等相关专业，本科以上学历；
2、具有丰富的制剂工艺和辅料(包括注射剂、口服固体剂型及液体剂型等)的应用经验；
3、有较强的独立研发能力，能独立完成制剂工艺及处方的筛选、设计，独立开展制剂工艺研究工作；
4、具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神，工作积极主动、严谨高效，责任心强，善于学习和接受新知识，具有较强的沟通和协调能力以及项目协作经验；
5、熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作；
6、维护和管理制剂开发的相关设备；
身体健康，能吃苦耐劳，适应经常出差。

三、 临床监察员

岗位职责

1. 根据《药物临床试验质量管理规范》要求，负责临床试验项目的临床监察工作，跟踪、监察所负责中心临床试验的全过程，根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床项目严格按照计划、方案和相关法规运作执行；

2. 确保试验数据的真实及完整；

3. 协调临床试验过程中出现的各种问题，及时准确处理不良事件和严重不良事件；

4. 以监察报告的形式及时汇报各中心试验进展情况；

5. 根据《药物临床试验质量管理规范》及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料；

6. 根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持，协助上级领导完成公司交付的其他工作任务。

岗位要求

1. 临床医学、药学相关专业，本科以上学历；

2. 诚信，勤奋，踏实，具有良好的个人修养；

3. 具备较强的责任心、沟通协调能力、团队合作精神及处理应急问题的能力；

4. 良好的身体素质，能适应高强度工作，适应经常出差；

5. 英语四级或以上，听、说、读、写能力佳；

6. 熟练使用计算机及办公软件，包括word，excel，powerpoint等。

联系方式：

bjclkc@，金小姐。

51job网站，搜索北京创立科创医药技术开发有限公司，在线投递。

简历注明：校园招聘，北京中医药大学，职位。

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