[北京]方恩医药校园2011校园招聘

发布时间：2010-11-12
工作地点：北京
信息来源：山西医科大学
职位类型：全职
职位描述
新闻标题： 方恩医药校园招聘信息

发文单位： 就业指导中心

文 件 号： admin001

发文时间： 2010-11-12

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方恩医药校园招聘信息Fountain Medical Development Corp. is a contract research organization (CRO) offering a full range of ICH GCP compliant clinical research services for multinational clients conducting clinical research in China. The management team of Fountain has decades of combined experience working with the world's leading CRO's and drug developers. In the Chinese CRO market, we fill the void of a service provider that balances high quality with moderate cost. Our extensive global experience in multiple therapeutic areas is unmatched by other local CRO's, and our lower operational cost allows us to pass significant savings on to our clients. ww***com[点击查看]方恩医药是目前国内唯一一个，能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发外包服务公司（CRO）。公司以天津为中心分别在北京、上海、中国香港、中国台湾及韩国建立了分支结构，并在中国香港和美国建立了实体公司，可以为国内外制药企业提供全程综合一站式服务，包括咨询服务、项目管理、注册服务，临床试验设计、EDC、中心实验室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期临床试验服务。公司设有行政部、商务发展部、注册部、医学部、Ⅰ期临床试验中心、中心实验室、数据管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。 Ⅰ期临床试验中心可以开展药物耐受性、生物利用度/生物等效性及药代动力学等试验，Ⅰ期临床试验病房是目前国内最大的试验病房，配备国际一流水平的软硬件设施，执行电子化标准操作流程，所得临床试验数据支持在中国、美国以及欧盟进行药品注册，可以为您提供国际水平的Ⅰ期临床试验服务。 医学部管理团队均在国际大公司工作过，在Ⅱ/Ⅲ期方案设计及管理方面有丰富的经验。拥有专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并接受过国外大公司的项目培训及稽查，能严格遵守GCP和公司SOP。我们目前正在承担一个国际多中心临床试验。 中心实验室以药物基因学（Pharmacogenomics）和生物标志物 (Biomarker)检测为特色，为您提供全方位的检测服务。实验室拥有的各种最先进的仪器设备平台能满足您的分析需求，如基因芯片、SNP分析，荧光定量PCR，蛋白质芯片、流式细胞仪、免疫分析，临床检验等。 公司注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务。 方恩医药团队是服务导向型的，我们会根据您的需求，为您提供量身打造的服务！ 校园招聘职位：临床监查员Clinical Research Associate To work as the CRA for all clinical trial related activities to assure trials are conducted on time and budget, while fully GCP, ICH and SOP compliant. 1.To identify new sites for clinical trials; perform evaluation of site capability and make recommendation for inclusion in clinical trial. 2.Facilitate preparation and collection of site level documents. 3.Execute site initiation and training activities. 4.Perform monitoring visits according to monitoring plan. 5.Manage site drug supply management. 6.Ensure site activities in line with milestones (i.e. startup, recruitment, closeout, etc). 7.Manage recruitment implementing appropriate contingency plans as needed. 8.Assure continual GCP, ICH and SOP compliance 9.Complete study monitoring reports. 10.Perform data query resolution process (both at Site and with Data Management). 11.Execute site closeout activities. 12.May act as CRA Lead, as assigned. Qualifications: ducation: A degree in a scientific or health care discipline Languages: Fluent English (oral and written). Experience/Professional requirement: 1.Basic medical and business knowledge; 2.Understands and can apply knowledge of clinical trial designs to trial execution; 3.Knowledge and experience in international standards (ICH/GCP), international (FDA, EMEA)and local regulations; 4.Expertise in communication, managing multiple priorities and computer literacy. 5.Fluent in both written & oral Korean will be a preferable. 临床研究协调员 又名研究护士 Clinical Research Coordinator /Research Nurse 工作经验要求： 1、可以为应届护理及医药生物类毕业生或ww***com[点击查看]无经验的相关行业工作岗位经验 2、未接受或正在接受内部及外部对临床研究协调员的培训，已初步了解临床试验相关管理规范的知识，初步了解药物研发过程 外语要求： 英语 读写熟练 能力要求： 1、清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通 2、具有善于与各种不同类型的项目组人员进行交往并能建立起良好关系的能力 3、具备服务意识以及以客户及医院研究者为中心的潜能 4、具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识 5、具备良好的学习与合作能力 6、对计算机技术持乐观积极态度 7、对于国际项目及对英文有要求的研究项目，需具备一定的英语口语及写作能力 8、对文件管理与标准操作规程有规范和清晰地认识 工作内容描述： 1、协助执行I期至Ⅳ期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作（部分治疗领域） 2、在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作，必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作 3、对所负责的研究中心进行药物，试验物资的有效管理，按时完成临床试验在该中心的文件整理，受试者访视通知，实验室检查安排，结果获取及登录等 4、主要协助研究者进行试验管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募与初筛发现等支持工作，协助监查员进行例行访视，各种启动会议，研究者会议的会务安排协助等 公司网址：ww***.cn[点击查看] 联系电话：010-84406940转613 联系人：刘夏宏 邮箱：meng.sun@

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