[上海]高知特信息技术（上海）有限公司

职位：数据管理员
发布时间：2010-03-30
工作地点：上海
信息来源：上海理工大学
职位类型：全职
职位描述
公司资料

公司名称： 高知特信息技术（上海）有限公司 联系部门： 人力资源部

联 系 人： 联系电话： 61006466 单位传真：

电子邮箱： Sandra.zhang@ 单位主页： ww***com[点击查看]

联系地址： 浦东龙东大道3000号张江集电港5号楼8楼 邮政编码： 201203

公司简介： Cognizant成立于1994年，公司总部设在美国新泽西洲Teaneck市，于1998年完成自己的独立整合，并在纳斯达克上市（股票代码：CTSH），成为股指NASDAQ100中唯一的全球性IT服务公司。我们为世界前2000强企业提供全面的应用软件外包业务、业务流程、咨询服务以及系统集成服务，并已率先通过ISO 9001和5级SEI CMM认证。截止2009年3月，Cognizant在全球拥有50多个交付中心，员工超过63,700人。我们不仅有完善系统的内部培训机制，并不断为优秀人才提供全球范围内on-site的工作机会。2009年，Cognizant被财富杂志评为全球员工满意度最高的公司之一。详情请登陆我们的网站ww***com[点击查看]

职位资料

发布日期： 2010年3月30日 人气指数： 已被浏览5次 职位类别： 全职

职位名称： 数据管理员

要求专业： 生命科学/药学背景（包括微生物学/遗传学/生物技术/药学/生物化学/植物学等）的本科/硕士学位

职位要求： Position: Data management Specialist 数据管理员 ROLE: Perform assigned data management activities and handles inquiries from Medical Representatives/Doctors.完成指派的数据管理任务以及处理来自医药代表和医生的询问。 Resource needed: 5 REPORTING TO: Team Lead - Data Management汇报给数据管理团队负责人 ESSENTIAL QUALIFICATION: Graduate/Post Graduate degree with Life science/Pharmacy background (Microbiology/ Genetics/ Biotech/ Pharma/ Biochem/ Botany, etc) 生命科学/药学背景（包括微生物学/遗传学/生物技术/药学/生物化学/植物学等）的本科/硕士学位 ESSENTIAL SKILLS/PERSONALITY TRAITS: Overall knowledge of Clinical Research全面的临床研究的知识 Good Clinical Practice (Knowledge of GPSP would be a plus)药物临床试验质量管理规范的知识（最好具备上市后调查管理规范的知识） ICH and Regulatory activities 国际协调会议药物临床试验质量管理规范以及药物申报的知识 Overall knowledge of different therapeutic areas.各种治疗领域的知识 Knowledge of drug development process药物研发的知识 OPERATIONAL RESPONSIBILITY: Review and action queries on an ongoing basis and update database based on the query resolutions. 对再调查依赖表进行日常的检阅及处理，根据再调查依赖表的回答来更新数据库 Respond to inquiries from MR/Dr ongoing. 处理来自医药代表和医生的问题 Create and maintain study CRF data standard document 生成和维护项目调查票的数据标准文件 Create and maintain project and study Data Entry Instructions. 生成和维护项目数据录入指导书 Maintain Data Management related operational data flows. 维护数据管理相关的操作流程 Review reports and take actions as defined in the DMP or eCRF review manual 检阅各种报告以及根据数据管理计划书或者调查票检阅标准采取相应的活动 Provide listings for review to the Client as per the timelines defined in the DMP and handle discrepancies found from reviews 根据数据管理计划书提供给客户各种列表，解决列表检阅后的错误 Perform ongoing and final consistency checks And status reports 完成定期以及最终的一致性检查和状态报告 Perform AE Reconciliation and query where necessary. 完成有害事件的一致性检查以及根据需要提出再调查依赖表 Perform coding activities and raise queries where necessary. 完成对药物以及有害事件等单词的编码以及根据需要提出再调查依赖表 Document agreed discrepancies that cannot be resolved in Study Master File before clean file declaration. 在宣布数据库整理完整之前，把无法解决的错误记录在SMF Support Quality control checks for the trail. 对质量管理的检查提供支持 Ensure delivery of quality outputs. 确保高质量地完成任务 ADDITIONAL RESPONSIBILITY: Participate in knowledge sharing sessions as an when applicable.积极参与团队中的知识分享 Ensure adherence to Cognizant and Client SOPs确保遵守高知特以及客户的操作规范 Ensure timely submission of timesheets/ functional tracking spreadsheets确保及时地提交时间管理表以及活动跟踪表